應(yīng)對(duì)外資藥企生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，中國(guó)亟待提高監(jiān)管門檻

近年，全球大型制藥企業(yè)綜合生產(chǎn)成本、市場(chǎng)增長(zhǎng)等因素，不斷將生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到印度、中國(guó)等新興國(guó)家。相對(duì)而言，外資藥企普遍強(qiáng)調(diào)低碳化管理。

　　生產(chǎn)轉(zhuǎn)移包括兩部分，一是制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，另外則是化學(xué)原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。在制劑部分，中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)RDPAC的統(tǒng)計(jì)顯示，截至目前，RDPAC 37家會(huì)員公司中70%以上在中國(guó)設(shè)立了生產(chǎn)基地，工廠數(shù)量達(dá)到49家。

　　目前，合資和獨(dú)資類醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的30%，銷售額占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額的26%~27%，是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上最重要的角色之一。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘說，除德國(guó)、荷蘭、愛爾蘭、意大利、西班牙等國(guó)還保留一些原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目外，其他許多企業(yè)已不在歐洲本地生產(chǎn)原料藥，特別是青霉素工業(yè)鹽類等大宗原料藥。據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，中國(guó)作為全球最大的化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)，目前可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種，總產(chǎn)量約80萬噸，出口比重超過1/2.

　　RDPAC對(duì)8家會(huì)員公司進(jìn)行的《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研》顯示，2006年到2008年期間在新建EHS環(huán)境、安全、健康基礎(chǔ)設(shè)施上，有1家公司投資超過1000萬元，1家公司在500萬到1000萬之間，另外5家公司也各有不超過500萬的投資用于EHS基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。同樣8家企業(yè)當(dāng)中，3家每年各投資不超過100萬元維護(hù)EHS基礎(chǔ)設(shè)施，其余5家的維護(hù)費(fèi)用都在100萬到200萬元之間。

　　當(dāng)大部分內(nèi)資藥企還在苦惱于如何減少污染排放時(shí)，外資藥企卻已經(jīng)開始提倡“低碳化管理”理念，“在藥品的整個(gè)生命周期當(dāng)中實(shí)施節(jié)能環(huán)?！?。

　　“從重點(diǎn)關(guān)注排放達(dá)標(biāo)到強(qiáng)調(diào)‘藥品生命周期低碳化管理’，全球大型制藥企業(yè)的視角從局部擴(kuò)大到了整體，從單一環(huán)節(jié)擴(kuò)展到全鏈條?！泵绹?guó)強(qiáng)生制藥、RDPAC制藥企EHS小組特別顧問翁福宜說。

　　“藥品生命周期低碳化管理”強(qiáng)調(diào)在研發(fā)、生產(chǎn)、分銷、使用和回收拋棄各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)低碳、環(huán)保。

　　具有溫室效應(yīng)的二氯甲烷曾被廣泛應(yīng)用于藥品包衣的制作當(dāng)中?，F(xiàn)在，制藥企業(yè)已用其他環(huán)保溶劑替代了二氯甲烷，從源頭上減少了溫室氣體的排放。

　　另外，跨國(guó)制藥企業(yè)所實(shí)踐的“綠色產(chǎn)品”理念，要求其嚴(yán)格審查包括原料藥廠家在內(nèi)的所有外包項(xiàng)目供應(yīng)商，并確保他們達(dá)到與本企業(yè)同等的節(jié)能環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。因此，中國(guó)以生產(chǎn)高端原料藥為主的海正藥業(yè)、華海藥業(yè)以及東陽光藥業(yè)等，均需要通過FDA/歐盟國(guó)家相關(guān)認(rèn)證才能將產(chǎn)品供應(yīng)給跨國(guó)藥企。

　　RDPAC期望，中國(guó)政府能不斷嚴(yán)格相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管，在政策方面給予相應(yīng)的鼓勵(lì)促使企業(yè)主動(dòng)節(jié)能減排，提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，盡快使藥品低碳化管理的理念能夠深入到制藥產(chǎn)業(yè)鏈上的每一家企業(yè)。（鐘可芬）

來源：第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)

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