我國將撥款數(shù)十億元扶持化學制劑企業(yè)出海

對所有懷揣出口夢想的醫(yī)藥企業(yè)來說，今年上半年將公布的《藥品制造質(zhì)量保障升級》專項方案會帶來一個好消息：我國將撥款數(shù)十億元“助力”一批有實力的化學制劑企業(yè)揚帆出海，開辟更廣闊的海外市場。

　　“新版藥品生產(chǎn)GMP將于3月1日正式開始實施，但我們要鼓勵企業(yè)力爭達到海外cGMP標準，這個標準更嚴格，但帶來的收益也將更大，這主要是指醫(yī)藥類化學制劑業(yè)?！敝袊t(yī)藥600056企業(yè)管理協(xié)會會長于明德向上海證券報表示。

　另外本報記者從一位醫(yī)藥部門權威人士處獲悉，今年上半年將出臺《藥品制造質(zhì)量保障升級》專項方案，將以國家財政補助的方式，鼓勵一批特色原料藥企業(yè)的發(fā)展；另外還扶持一批有特色原料藥和制劑一體化生產(chǎn)能力的企業(yè)，幫助他們盡快完成歐美市場的cGMP的車間認證?！霸谌ツ甑挠懻摳逯校嘘P部門暫定的扶持資金規(guī)模為50億。但這一數(shù)字在正式公布時或許會有變動?！痹撊耸刻钩小?/p>

　　于明德也介紹說，“在‘十二五’期間，國家將支持至少六七十家制劑生產(chǎn)企業(yè)獲得海外認證，產(chǎn)品出口到美、日及歐洲主要經(jīng)濟體，出口金額力爭達到40億美元?！?/p>

　　目前中國生物醫(yī)藥行業(yè)的各企業(yè)處于不同發(fā)展水平，“十一五”期間，我國已經(jīng)有20余家藥企達到了歐美國家的藥品生產(chǎn)標準，這為他們的產(chǎn)品出口鋪平了道路。而在“十二五”規(guī)劃中，國家還將為更多的企業(yè)創(chuàng)造條件，以達到國外先進國家的cGMP標準。到“十二五”末期，中國向歐美等成熟海外市場出口產(chǎn)品的藥企有望突破百家。

　　制劑業(yè)迎來發(fā)展契機

　　中國藥企對進軍海外市場也躍躍欲試。

　　從2010年的情況來看，我國化學制劑企業(yè)的出口取得了比較好的進展。據(jù)中國醫(yī)保商會西藥部的相關負責人透露，2010年，中國化學601117制劑業(yè)從金融危機的陰影中走出來，同時受出口退稅從13%提高到15%政策的刺激，全年出口金額達到15億美元，同比增長30%。

　　“未來一段時期是國際專利藥到期的黃金時段，我國仿制藥將迎來重大發(fā)展契機?！贬t(yī)保商會相關負責人這樣介紹。在我國重視制劑生產(chǎn)的政策背景下和國外藥企加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的浪潮中，我國越來越多原料藥企業(yè)將從原料藥生產(chǎn)向制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)型。

　　目前，已經(jīng)有一部分企業(yè)在出口方面頗有建樹。

　　2月10日，浙江華海藥業(yè)600521與諾華國際制藥有限公司愛爾蘭分部及其子公司山德士簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議，公司負責向諾華全球分支機構(gòu)供應原料藥和中間體產(chǎn)品，并且為山德士供應其商業(yè)化和研發(fā)階段的一系列產(chǎn)品。

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