中國創(chuàng)新藥研發(fā)呈現(xiàn)強勁增長勢頭

　　“根據(jù)NatureIndex統(tǒng)計，2012~2015年，中國發(fā)表在化學(xué)和生物學(xué)科高質(zhì)量期刊上的文章數(shù)量從4000余篇增加到6500余篇，僅次于美國，領(lǐng)先于其他發(fā)達(dá)國家。并且，中國進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥從2011年的21個增長到2015年的69個，在研化合物數(shù)量達(dá)到656個。這些數(shù)據(jù)表明，近年來，中國醫(yī)藥創(chuàng)新取得了令人矚目的成績；受政策、人才和資本要素的推動，未來幾年中國創(chuàng)新藥研發(fā)將呈現(xiàn)強勁增長勢頭?！边@是日前由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（RDPAC）、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會4家醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)協(xié)會共同在京發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》項目的研究結(jié)果。該研究項目受到麥肯錫支持。

　　研究結(jié)果還顯示，在2007~2015年中國首發(fā)上市的19個1.1類化藥新藥中，絕大多數(shù)是在已知藥物靶點和作用機理上的改進(jìn)，即“漸進(jìn)性創(chuàng)新”，沒有一個在美國、歐洲和日本上市的新藥；與之形成明顯對比的是，在2012~2014年美國批準(zhǔn)的66個新分子實體中，近一半是基于新靶點或技術(shù)平臺的“突破性創(chuàng)新”，在美國首發(fā)上市的創(chuàng)新藥中，高達(dá)85%的藥物在歐洲或日本獲批。這些情況表明，與新藥研發(fā)的領(lǐng)先國家相比，中國目前已上市的創(chuàng)新藥在創(chuàng)新的“質(zhì)”的方面還有一定差距。

　　中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會執(zhí)行總裁狄思杰分析指出，縱觀全球，具有生命力和競爭力的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)一定來自于健康的、良性循環(huán)的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。中國作為一個大國，在醫(yī)療和醫(yī)藥領(lǐng)域面對的問題是復(fù)雜而艱巨的，所追求的目標(biāo)是多元的。這些問題的決策和解決涉及多個政府部門，包括國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)改委、人社部、工信部、科技部、財政部，以及中國保監(jiān)會等。并且，當(dāng)前中國醫(yī)藥政策體系主要還是基于仿制藥的格局，要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，逐步從仿制生產(chǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動升級，需要國家層面進(jìn)行頂層設(shè)計和戰(zhàn)略規(guī)劃，推動理念的變革和體系的建立完善。（記者馬艷紅）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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