抗癌藥話題近來引發(fā)熱議,讓更多目光投向這一關(guān)乎生命健康的市場。近年來,中國在促進抗癌藥降價方面打出一系列組合拳:醫(yī)保準(zhǔn)入談判、進口零關(guān)稅、加快境外新藥上市審批、鼓勵藥品創(chuàng)新和仿制……為了讓癌癥患者用上好藥、用得起好藥,更強的配套政策和更大的降費空間正在路上。
“國家談判”進入“第二季”
近日從國家醫(yī)療保障局獲悉,2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判工作將要開始。繼2017年之后,又一批“救命藥”有望通過談判大幅降價進入醫(yī)保。
去年,包括赫賽汀、美羅華、萬珂在內(nèi)的15個癌癥治療藥品通過談判降低價格。此前,這類靶向藥雖然療效確切但價格較為昂貴。通過談判,藥價的平均降幅達44%,最高降幅達70%,令患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)大大減輕。
層級頗高的“國家談判”,顯示出中國對于抗癌藥的重視。所謂“談判”,是指醫(yī)保機構(gòu)與相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)代表進行價格協(xié)商,最終確定相關(guān)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。此前曾有報道稱,在去年的談判中,現(xiàn)場很安靜、很嚴(yán)肅,砍價特別狠,超出企業(yè)的預(yù)期。
而據(jù)了解,就今年的談判,國家醫(yī)保局已委托相關(guān)協(xié)會召開部分企業(yè)溝通會。參會的10家外資企業(yè)和8家內(nèi)資企業(yè)相關(guān)代表表示,將積極配合國家醫(yī)保局做好本次談判工作,體現(xiàn)企業(yè)的社會責(zé)任感,真正讓患者用上好藥、用得起藥。
進入“第二季”的國家談判也引起了外媒的關(guān)注。英國《金融時報》日前刊文指出,中國將推動抗癌藥加快降價。報道援引某歐洲制藥廠一位高管的話:“這將是一場緊張激烈的談判。”
事實上,高價抗癌藥進入醫(yī)保目錄也是患者、企業(yè)、醫(yī)保的“三贏”,將有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。
有業(yè)內(nèi)人士表示,對醫(yī)保而言,通過談判降低抗癌藥價格,能夠在保障患者用藥的同時,確保醫(yī)?;鹌椒€(wěn)運行,有效控制醫(yī)?;鹬С龊蜕鐣t(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。
國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示,納入醫(yī)保目錄有嚴(yán)格的程序,并且由于基金承受能力等限制,不可能把所有市場上的產(chǎn)品都納入藥品目錄,留有適當(dāng)?shù)母偁帉野l(fā)展是有好處的。
而對藥企來說,“以價換量”的收益也不容小覷。據(jù)了解,2017年談判進入目錄的全部36個藥品中,2017年的終端總規(guī)模增速超過26%,銷售量增速遠(yuǎn)超銷售額增速,預(yù)計銷量增速平均在40%以上。
業(yè)內(nèi)人士指出,對外資藥企而言,中國巨大的市場規(guī)模是最大的吸引力。因此,借國家談判的機會納入醫(yī)保是非常實際的選擇。
北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲表示,作為醫(yī)藥市場最大的國家,中國應(yīng)該以強硬態(tài)度出重拳,進一步促使藥企主動降價。同時通過“誰降價、誰獲益”等方式,給藥企降價以一定的動力。
藥品上市跑出“火箭速度”
對于醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥,國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步將開展專項招標(biāo)采購,在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上,通過市場競爭實現(xiàn)價格下降。
從今年5月1日起,中國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。對進口抗癌藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅,其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。
據(jù)介紹,降稅后,有關(guān)部門積極落實抗癌藥降稅的后續(xù)措施,督促推動抗癌藥加快降價,旨在盡快讓患者受益。與此同時,藥品上市、供應(yīng)、采購等各環(huán)節(jié)的梗阻逐一被打通。
今年4月底,民眾期待已久的九價宮頸癌疫苗火速上市。從制藥商申請到過審僅用了8天的時間,“火箭”般的速度讓民眾點贊,解決了此前“一針難求”的問題。
藥品上市跑出“火箭速度”的背后,是國家藥品政策的不斷發(fā)力。近日召開的國務(wù)院常務(wù)會議上,“加快審批”也成為關(guān)鍵詞。會議提出,有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴(yán)重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求。將進口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣,不作為進口驗放條件。
會議還提出,加強全國短缺藥品供應(yīng)保障監(jiān)測預(yù)警,建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度,加大儲備力度,確?;颊哂盟幉粩喙?。
國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示,從臨床審批和上市審批的總時限看,我國新藥審批法定時限與發(fā)達國家接近。對于臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關(guān)藥品,將納入優(yōu)先審批通道,加快審批,預(yù)計這些產(chǎn)品進入中國市場將縮短1—2年時間。
焦紅還表示,對于境外已上市的防治嚴(yán)重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品,同時經(jīng)研究確認(rèn)不存在人種差異的,申請人無須申報臨床試驗,可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市,提前2年時間進入中國市場。
創(chuàng)新與仿制要齊頭并進
要讓老百姓真正用上便宜的抗癌藥,在更快、更好“引進來”的同時,也離不開“自強”——專家指出,要鼓勵國產(chǎn)抗癌藥的創(chuàng)新和研發(fā),在市場上形成與進口抗癌藥的競爭。
其中,研發(fā)高質(zhì)量的仿制藥替代原研藥,是降低抗癌藥價格的重要途徑。
盡管中國正在加快高質(zhì)量仿制藥研發(fā)和上市,國內(nèi)化療藥質(zhì)量療效和安全性也已接近國際水平,但大部分靶向抗癌藥依然依賴進口。
為什么中國沒有“質(zhì)優(yōu)價廉”的仿制藥?這是很多人的疑問。
專家稱,中國雖然是仿制藥大國,仿制藥品種、品規(guī)數(shù)量巨大,但多數(shù)國產(chǎn)仿制藥藥品質(zhì)量與原研藥存在較大差距,很難搶占進口原研藥市場。除了質(zhì)量和療效外,國產(chǎn)藥的仿制水平和速度也有差距,因此即便進口原研藥專利到期,在國內(nèi)仍占據(jù)大部分的市場份額。
近年來,中國抗癌藥物市場以每年百億元的增速高速擴張。面對公眾需求和市場期待,發(fā)展國產(chǎn)仿制藥迫在眉睫。今年4月,國務(wù)院發(fā)布完善仿制藥供應(yīng)保障及使用意見提出,促進仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
隨著進口創(chuàng)新藥進程的加快,本土藥企也將面臨著巨大的創(chuàng)新挑戰(zhàn)。
有業(yè)內(nèi)人士表示,中國藥品市場仍處于仿制藥占絕對主導(dǎo)地位的市場格局,本土藥企大都扎堆生產(chǎn)仿制藥。雖然有一批自主研發(fā)的創(chuàng)新藥通過“綠色通道”上市或進入優(yōu)先審評審批程序,但仍舊面臨著現(xiàn)行醫(yī)保準(zhǔn)入、價格形成機制、招投標(biāo)機制和醫(yī)保報銷體系等市場準(zhǔn)入不配套的窘境。
中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周表示,國家應(yīng)進一步完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境,提高創(chuàng)新藥物和高品質(zhì)仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)能力,從根本上提高藥品可及性,在實現(xiàn)對部分進口抗癌藥臨床替代的同時,緩解進口藥短缺的困境,減輕民眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。(記者 劉峣)
轉(zhuǎn)自:人民日報海外版
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