近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》(下稱《目錄》)，包括20個(gè)品種的輔助用藥。
盡管未使用“輔助用藥”一詞，但該《目錄》也被業(yè)內(nèi)稱為國家輔助用藥目錄。輔助用藥被冠以“萬能藥”等字眼，這類非治療性藥品長期占用醫(yī)保資金。自2015年起，云南、安徽、河北等省份就已相繼出臺(tái)了輔助用藥目錄清單。
“以國內(nèi)1萬多億的藥品市場規(guī)模來計(jì)算，這批重點(diǎn)監(jiān)控藥品的體量約為500億元，四環(huán)制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、步長制藥等會(huì)受到一定影響。”IQVIA艾昆緯商務(wù)運(yùn)營副總裁王玲告訴第一財(cái)經(jīng)記者，“我們也看到，如齊魯、石藥等本土藥企也在積極轉(zhuǎn)型，并尋求一些生物制劑方面的合作。多家國內(nèi)企業(yè)也已建立了上百人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。”
無論是《目錄》的發(fā)布，還是已在持續(xù)推進(jìn)的帶量采購，都是醫(yī)療改革進(jìn)程下的“騰籠換鳥”，目的都是要嚴(yán)控醫(yī)療支出。在此背景下，藥企原有的生存空間雖然受到一定沖擊，但它們也在嘗試創(chuàng)新模式，來開拓新的市場。
藥企如何應(yīng)對政策沖擊
根據(jù)IQVIA艾昆緯的研究報(bào)告，2018年，我國藥品市場(包括醫(yī)院、零售端和第三終端)規(guī)模超過1.3萬億元。2015年至2018年，藥品市場以約6.4%的年均復(fù)合增長率遞增。
雖然有龐大的市場，但隨著醫(yī)改的不斷推進(jìn)，一系列政策的出臺(tái)對藥企來說影響是不言而喻的。
以帶量采購為例，在4月召開的國家衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)上公開的數(shù)據(jù)顯示，通過發(fā)揮以量換價(jià)優(yōu)勢，“4+7”帶量采購試點(diǎn)地區(qū)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%；同時(shí)，一些非試點(diǎn)地區(qū)也實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，部分未中選品種企業(yè)也主動(dòng)降價(jià)，爭取試點(diǎn)以外的市場，藥品價(jià)格整體呈明顯降低趨勢。
此外，IQVIA艾昆緯醫(yī)院渠道數(shù)據(jù)顯示，以治療冠心病的藥品為例，2019年3~4月和2019年1~2月相比，帶量采購中標(biāo)品規(guī)的銷量增長超過1500%，同時(shí)銷售額增長超過500%；而通過一致性評價(jià)的同類未中標(biāo)仿制藥的銷量下降約30%的同時(shí)，銷售額降低了約40%。
王玲也對記者表示，預(yù)計(jì)即將啟動(dòng)的第二輪帶量采購將遵循與第一輪帶量采購?fù)瑯拥脑瓌t，一是選擇在市場中銷量較大的，二是優(yōu)先考慮原研藥和國內(nèi)仿制藥價(jià)差較大的，三是國內(nèi)已有多個(gè)通過一致性評價(jià)的品種。第一輪側(cè)重降壓類藥物，第二輪可能會(huì)側(cè)重糖尿病藥物。
上述影響下，IQVIA艾昆緯的研究報(bào)告分析，中國本土藥企將進(jìn)一步分化，產(chǎn)品線齊全的大企業(yè)需開拓創(chuàng)新領(lǐng)域，而對于某些只有單品種、產(chǎn)品線較短的小型制藥企業(yè)來說，則應(yīng)制定更長期的發(fā)展策略，否則將會(huì)面臨生存危機(jī)。
事實(shí)上，注重研發(fā)的本土企業(yè)仍將受到市場歡迎。7月2日晚間，新三板公司仁會(huì)生物發(fā)布公告稱，公司擬首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市。該公司曾耗時(shí)17年研發(fā)出了國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域的第一個(gè)原創(chuàng)新藥“誼生泰”，其市值在新三板一度達(dá)到80億元。
“沒有藥物研發(fā)的成功，企業(yè)發(fā)展無從說起。”仁會(huì)生物董事長桑會(huì)慶向記者透露，“公司2017年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重為401%，占總投入比重為40%；2018年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重為129%，占總投入比重為19%；根據(jù)2019年預(yù)算，預(yù)計(jì)研發(fā)投入占營收比重為111%，占總投入比重為30%。”
中國本土藥企降價(jià)已成必然，跨國藥企也無法做到“冷靜”。IQVIA艾昆緯的研究報(bào)告提出，跨國企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的競爭形態(tài)、市場份額、價(jià)格差來制定不同的應(yīng)對策略。市場份額較小的原研藥，應(yīng)保持原來的價(jià)格水平，通過保價(jià)來確保利潤。市場份額高的原研藥，需要降價(jià)保量，或者保價(jià)保利潤的策略。
輝瑞普強(qiáng)中國區(qū)總裁高天磊告訴第一財(cái)經(jīng)記者，中國的患者也在追求更高質(zhì)量的藥物，所以輝瑞旗下的降脂藥立普妥雖然沒有中標(biāo)帶量采購，但仍然有很大的市場潛力。“我們也主動(dòng)降價(jià)30%，使產(chǎn)品的可及性、準(zhǔn)入性變得更好。”
現(xiàn)階段，我國藥品市場仍處于調(diào)整中。業(yè)內(nèi)人士表示，下一階段我國創(chuàng)新藥、特藥的準(zhǔn)入速度會(huì)加快，藥企需要在創(chuàng)新的基礎(chǔ)上維持住成熟藥品的份額。對于過了專利的原研藥，未來比較理想的狀態(tài)是，市場在經(jīng)過一段時(shí)間的量價(jià)下跌后，預(yù)計(jì)經(jīng)過2~3年會(huì)逐步企穩(wěn)并維持在25%~30%左右的份額，隨著中國老齡化需求的上升，每年再以約10%的速度持續(xù)穩(wěn)定增長。
直面患者售藥
醫(yī)保控費(fèi)、帶量采購、藥占比等政策的多管齊下，藥費(fèi)降了，醫(yī)院用藥也受到一定限制。但在國家發(fā)文支持處方外流的背景下，如何為患者配備充足藥源、并免去其折返各個(gè)地點(diǎn)取藥的成本，成為當(dāng)下不少藥企的新著力點(diǎn)，藥企直面患者售藥或成未來趨勢。
“互聯(lián)網(wǎng)++處方藥新零售將成為趨勢所在。”上海醫(yī)藥大健康云商股份有限公司總經(jīng)理劉斌介紹，公司旗下的DTP(DirecttoPatient)一體化平臺(tái)，一方面將國外先進(jìn)療法新特藥引入中國，全方位滿足患者需求；另一方面通過電子處方，與等級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等實(shí)現(xiàn)直連，提升患者用藥的可及性與安全性。此外，平臺(tái)實(shí)現(xiàn)智能化配送11點(diǎn)以前下單當(dāng)天到貨，16點(diǎn)以前下單第二天到貨。
藥企業(yè)內(nèi)人士對記者表示，互聯(lián)網(wǎng)零售藥店會(huì)在患者對藥品的需求下崛起。比如DTP模式就是一種多贏模式。對藥企來說，可以掌握患者需求并為其解決問題，對醫(yī)生來說，也并未占據(jù)其原有指標(biāo)份額。
此外，線下藥品零售市場更是早已受到資本關(guān)注?！?018年中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國公立醫(yī)院、零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn))三大終端藥品銷售總額為17131億元，分別占比67.4%、22.9%和9.7%。
根據(jù)光大證券研報(bào)，2014~2018年，益豐藥房、老百姓、一心堂、大參林四大上市藥店的年均營收增速都在19%~31%之間。再從《中國藥店》統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)來看，近年來藥店百強(qiáng)連鎖的新開店率(新開店總數(shù)/門店總數(shù))在15%上下。無論是藥店的開店擴(kuò)張還是并購整合都存在較大空間。
轉(zhuǎn)自：第一財(cái)經(jīng)日報(bào)
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