檢測醫(yī)學及相關技術裝備行業(yè)站上了“強風口”

　　國家新頒布的人口生育政策，老齡人口的持續(xù)增長，特別是近幾年我國針對健康服務業(yè)陸續(xù)頒布的一系列政策規(guī)劃，促使檢測醫(yī)學及相關技術裝備行業(yè)站上了“強風口”。近日，在２０１５年新常態(tài)大檢驗發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)高端論壇上，來自南京大學、國家納米科學中心、清華大學技術轉移研究院、華大基因研究院的學者，國內(nèi)知名檢驗醫(yī)學專家，以及九強、邁瑞、羅氏診斷、雅培等國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)的管理者就建立檢驗醫(yī)學裝備產(chǎn)業(yè)的新格局等問題進行了深入探討。

　　需求與服務日趨多元化

　　中國醫(yī)學裝備協(xié)會臨床檢驗裝備技術專業(yè)委員會主任委員、解放軍總醫(yī)院叢玉隆教授強調(diào)，新的人口生育政策與人口老齡化是檢驗醫(yī)學裝備產(chǎn)業(yè)面臨的兩個重大機遇。從“單獨二孩”到“全面二孩”，可以預見，今后幾年我國出生人口總量和高齡孕產(chǎn)婦人數(shù)都將明顯增加，而檢驗醫(yī)學能夠為女性生殖健康、產(chǎn)前診斷、圍產(chǎn)期監(jiān)測，直至新生兒基因篩查、兒科疾病診斷等提供全面精準的檢測報告和信息，是至關重要的一環(huán)。與此同時，我國人口老齡化的程度持續(xù)加劇，老年人的疾病與健康管理，托老機構等醫(yī)養(yǎng)結合模式的出現(xiàn)，都對老年疾病和健康體檢相關檢驗技術提出了新需求。

　　叢玉隆教授表示，降低醫(yī)療價格、保障基本醫(yī)療是醫(yī)改的立足點和出發(fā)點，公立醫(yī)院的發(fā)展方向是堅持公益性，而非營利性。需要關注的是，今后８０％的患者將留在縣級醫(yī)療機構診療，并且國家對基礎醫(yī)療設施建設持續(xù)加力，這意味著基層醫(yī)院仍將新購置或更新?lián)Q代大量檢驗技術設備。與此同時，檢驗醫(yī)學及其相關領域的新業(yè)態(tài)將得到進一步發(fā)展，如第三方實驗室、民營醫(yī)院等。２０１５年１１月印發(fā)的《國務院辦公廳關于加快發(fā)展生活性服務業(yè)促進消費結構升級的指導意見》中提到，鼓勵發(fā)展健康體檢、健康咨詢、健康旅游等多樣化健康服務，這勢必促使健康檢測服務體系更加多元化。

　　把好適宜技術的“方向盤”

　　我國發(fā)展醫(yī)學裝備適宜技術的方向十分明確。然而，具體到品目龐雜的檢驗醫(yī)學裝備領域，到底什么才是“適宜”的——這個問題有待明確。

　　“不同疾病、疾病的不同階段所應選擇的檢驗項目往往不同；不同等級醫(yī)療機構、不同層面質量要求的醫(yī)學實驗室對設備的選擇也不同。因此，適宜技術的選擇體現(xiàn)了醫(yī)學實驗室管理者的專業(yè)能力?！眳灿衤≌J為，適宜技術既是技術，也包括醫(yī)學裝備。以往多數(shù)檢驗科主任是從方法學和收益層面評估是否需要開展某項檢驗，而如今強調(diào)的適宜技術需要從實驗方法學、臨床應用價值、衛(wèi)生經(jīng)濟學３個方面綜合評估，要求以實驗室人員、臨床醫(yī)生共同進行的綜合評估為依據(jù)，進行合理的項目選擇和組合。

　　近幾年，一些地方的醫(yī)療器械招標采購中出現(xiàn)了“惟低價是取”的做法，很多企業(yè)對此頗有怨言。適宜技術就應該與“低價”、“低端”劃等號嗎？叢玉隆認為，在適宜技術的選擇上不能單一強調(diào)“低價”。首先，適宜技術應該能夠滿足疾病診治的基本要求；其次，應考慮新技術的應用；再次，該技術應該符合患者的經(jīng)濟承受能力。適宜技術對靶體的檢測應該是最快速、最直接、最有效的。在滿足這一前提的各種方法中，適宜技術的檢測成本和收費應該是最低的。但是，“適宜”不一定是“低價”，有些收費較高的項目也是適宜技術。例如，對懷疑患有乳癌的患者進行ＨＥＲ２基因突變檢測，如結果為陰性，患者就可避免后續(xù)數(shù)十萬元的治療費用，這種技術就不失為一種適宜技術。但是，如果僅僅為了一種發(fā)病率極低的疾病而開展相關高通量基因測序篩查就不劃算，也不值得提倡。

　　對于招標采購這個企業(yè)最關注和熱議的話題，叢玉隆表示，招標采購應注重企業(yè)如何確保產(chǎn)品和服務的質量，如何為用戶提供包括培訓、維護等在內(nèi)的全套服務。在定價方面，也應該考慮到售后服務、機器損耗、人工維護、質量管理等成本因素。對于未兌現(xiàn)質量承諾的企業(yè)，應該制定相應的處罰措施。否則，片面追求低價很可能導致一部分企業(yè)只追求市場份額，而不太關心產(chǎn)品創(chuàng)新和質量的持續(xù)提升，這對整個行業(yè)的發(fā)展十分不利。

　　跨界融合催生“大檢驗”

　　轉化醫(yī)學是將基礎醫(yī)學研究成果與臨床實踐連接，將相關成果用于患者診療過程的醫(yī)學科研的新概念。在此次論壇上，中科院院士陳洪淵等眾多專家不約而同地闡述了轉化醫(yī)學與檢測醫(yī)學技術協(xié)同發(fā)展的問題。

　　“轉化醫(yī)學使基礎醫(yī)學研究與臨床實踐之間的距離大大縮短。應該說，轉化醫(yī)學的發(fā)展促進了智慧醫(yī)療、精準醫(yī)療、移動醫(yī)療的發(fā)展，智慧醫(yī)療、大數(shù)據(jù)、云計算和‘互聯(lián)網(wǎng)＋’等技術的發(fā)展又為體外診斷發(fā)展提供了大量的新空間和新思維?！眳灿衤≌f。

　　據(jù)與會專家介紹，精準醫(yī)療通過基因組、蛋白質組等組學技術及其他醫(yī)學前沿技術，對大樣本人群與特定疾病類型進行生物標記物的分析與鑒定、驗證與應用，從而精確尋找病因和治療靶點，對一種疾病的不同狀態(tài)和過程進行精確分類，最終實現(xiàn)對疾病和患者進行個性化精準治療的目的。智慧醫(yī)療則通過打造健康檔案區(qū)域醫(yī)療信息平臺，利用先進的物聯(lián)網(wǎng)技術，實現(xiàn)患者、醫(yī)務人員、醫(yī)療機構、醫(yī)療設備之間的互動，達到信息互聯(lián)互通。智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的一端是醫(yī)生、營養(yǎng)師、健康教練等專業(yè)服務人員，另一端是用戶，兩者之間云集了大量服務提供商、解決方案提供商、網(wǎng)絡運營商、醫(yī)療機構、藥品和醫(yī)療器械公司、研究機構、政府和非政府組織等。

　　叢玉隆透露，目前相關研究人員基于智慧醫(yī)療、移動互聯(lián)等技術正在建立細胞形態(tài)學專家系統(tǒng)，未來可望實現(xiàn)從互聯(lián)網(wǎng)實時數(shù)據(jù)上傳、云存儲、大數(shù)據(jù)收集與分析到專家即時報告的大檢驗平臺。

　　轉自：中國高新技術產(chǎn)業(yè)導報

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