科技部啟動(dòng)試點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào) 推動(dòng)我國高端醫(yī)械加速發(fā)展


作者:趙宗祥    時(shí)間:2015-12-18





  高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備一直是我國醫(yī)療器械行業(yè)的“短板”,嚴(yán)重制約了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高、更好層次發(fā)展。為推動(dòng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展特別是高端醫(yī)療器械的發(fā)展,近年來,國家多部門對國產(chǎn)設(shè)備出臺(tái)了一系列扶持政策,同時(shí)重點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)院采購數(shù)字化X光機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀等高端設(shè)備,為高端醫(yī)療器械發(fā)展加油鼓勁。近日,國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商又迎來一項(xiàng)重大利好政策——科技部已于11月啟動(dòng)“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)工作。

  業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)工作的啟動(dòng),將會(huì)加快我國高性能、高新技術(shù)醫(yī)療器械的發(fā)展步伐。

  重視研發(fā)創(chuàng)新 助推高端醫(yī)械發(fā)展

  公開的數(shù)據(jù)顯示,我國正在使用的高端醫(yī)療器械中,80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國品牌。

  “目前我國已經(jīng)躋身為世界第三大醫(yī)療器械市場,僅次于美國和日本,并已成為世界醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大國,發(fā)展速度令世界矚目。但是擺在面前的現(xiàn)實(shí)是,我國在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)方面與發(fā)達(dá)國家仍然存在明顯差距?!敝型额檰栄芯咳藛T說,我國企業(yè)在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域,如衛(wèi)生材料、一次性醫(yī)用耗材、輸液器、B超儀、呼吸機(jī)、普通手術(shù)器械和激光手術(shù)器械等方面,產(chǎn)量居世界各國前列,但是高端產(chǎn)品由于研發(fā)創(chuàng)新能力不足,我國只能被認(rèn)為是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大國,無法躋身世界醫(yī)療器械強(qiáng)國之列。這次科技部啟動(dòng)“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)工作,研發(fā)和創(chuàng)新仍是主流,從中可以看出,國家在推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中,重點(diǎn)針對行業(yè)“短板”,努力打造出具有一定規(guī)模的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈,大力發(fā)展國產(chǎn)高端醫(yī)療器械來打破外資企業(yè)壟斷市場的格局,從而提升我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體競爭力。

  “這次啟動(dòng)‘?dāng)?shù)字診療裝備研發(fā)’試點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)工作,就是要在技術(shù)指導(dǎo)、資金配置、政策支撐等關(guān)鍵問題上做出大力支持,鼓勵(lì)以數(shù)字診療裝備為先導(dǎo)的高性能醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新。這將極大地提振國產(chǎn)高端醫(yī)械產(chǎn)業(yè)的士氣,也將直接助推以數(shù)字診療裝備為代表的高端醫(yī)械的快速發(fā)展?!笨萍疾肯嚓P(guān)工作人員對記者說,由于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平較低、核心技術(shù)較少、品牌影響力小,導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)缺乏主動(dòng)權(quán)和話語權(quán)。幾車皮的國產(chǎn)低端醫(yī)療器械,可能不及國外企業(yè)一臺(tái)高端醫(yī)療設(shè)備的利潤高。我國醫(yī)療器械發(fā)展質(zhì)量亟待提高,亟須打破重?cái)?shù)量、重產(chǎn)量的固有格局,轉(zhuǎn)向重研發(fā)和重品牌,加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度,加速推動(dòng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,盡快扭轉(zhuǎn)高端產(chǎn)品被洋品牌壟斷的局面,逐步實(shí)現(xiàn)“中國創(chuàng)造”百花齊放的市場愿景。

  事實(shí)上,早在今年3月,科技部就印發(fā)了《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案征求意見稿》(以下簡稱《方案》),對國產(chǎn)數(shù)字診療裝備未來5年的發(fā)展目標(biāo)及主要任務(wù)作出部署。

  《方案》指出,根據(jù)我國疾病防治的臨床需求和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際需要,在前期工作部署的基礎(chǔ)上,科技部將會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局、總后衛(wèi)生部等部門,共同提出“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目,通過科技創(chuàng)新,提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主研發(fā)技術(shù)水平,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。

  《方案》一出,業(yè)內(nèi)人士就已嗅出“高端醫(yī)療器械發(fā)展的春天快要到來”的味道,認(rèn)為《方案》一旦實(shí)施,會(huì)大大提升我國數(shù)字診療設(shè)備的科技水平和市場競爭力,將有力推動(dòng)國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的發(fā)展。如今,“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)被列為首批啟動(dòng)的6個(gè)試點(diǎn)專項(xiàng)之一并正式進(jìn)入實(shí)施階段,是不是真的有種“春天到來”的感覺呢。毫無疑問,這項(xiàng)利好政策會(huì)有力推動(dòng)我國高端醫(yī)械的發(fā)展。

  20個(gè)重點(diǎn)方向,品牌企業(yè)獲益

  “數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項(xiàng)設(shè)置了前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、重大裝備研發(fā)、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評價(jià)研究4大項(xiàng)任務(wù),下設(shè)20個(gè)重點(diǎn)方向。鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢聯(lián)合申報(bào);鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)。

  據(jù)了解,這次啟動(dòng)“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)工作,最先受益的將是CT、MRI、彩超、數(shù)字X線機(jī)(DR)等能給醫(yī)生傳遞醫(yī)學(xué)影像信息一類的高端高值醫(yī)械。研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)、品牌影響力大的實(shí)力派企業(yè)將大大受益該項(xiàng)利好政策。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,像魚躍醫(yī)療、上海聯(lián)影、和佳股份、理邦儀器、深圳邁瑞、東軟集團(tuán)、華潤萬東、迪瑞醫(yī)療、東富龍等企業(yè)或?qū)⒊蔀楂@益該項(xiàng)政策的有力競爭者。

  記者注意到,“數(shù)字診療裝備研發(fā)”專項(xiàng)的每個(gè)研究方向都明晰了研究內(nèi)容、考核指標(biāo)、實(shí)施年限、擬支持項(xiàng)目數(shù)等具體實(shí)施計(jì)劃。如新型成像前沿技術(shù),研究內(nèi)容:光聲、太赫茲波、單分子示蹤等基于新原理、新機(jī)制、新材料、新發(fā)現(xiàn)的新型成像技術(shù)研究及其實(shí)現(xiàn);探索心臟、血管、骨、腦和神經(jīng)復(fù)雜結(jié)構(gòu)、特性和功能及其在臨床應(yīng)用中的相關(guān)難點(diǎn)問題的新型成像原理、算法和技術(shù)研究;考核指標(biāo):每個(gè)項(xiàng)目至少有1項(xiàng)新型成像前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng)或達(dá)到同類技術(shù)的國際領(lǐng)先水平,提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測試報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果鑒定報(bào)告;申請/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利;實(shí)施年限:2016~2018年;擬支持項(xiàng)目數(shù):不超過30個(gè)(包括青年科學(xué)家專題)。

  國產(chǎn)醫(yī)械有望迎來“質(zhì)變”

  據(jù)媒體報(bào)道,目前,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有1萬多家,其中80%是中小型企業(yè),技術(shù)力量相對薄弱,產(chǎn)品附加值低,知名度低——這是我國當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀,也是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“軟肋”。

  “高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一,也是產(chǎn)品附加值較高、利潤空間較大的產(chǎn)業(yè)之一。綜觀全球知名醫(yī)療器械企業(yè),其優(yōu)勢往往集中在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域。這些知名企業(yè)擁有高、精、尖核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。隨著國家一系列政策的大力支持,未來5~10年,國產(chǎn)醫(yī)械有望在高端產(chǎn)品領(lǐng)域取得較大突破,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展或?qū)⒂瓉矸旄驳氐淖兓??!鄙鲜隹萍疾抗ぷ魅藛T說,今年5月,國務(wù)院印發(fā)《中國制造2025》,明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一,這無疑令醫(yī)療器械行業(yè)無比振奮。這次啟動(dòng)“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)申報(bào)工作,就是要全面落實(shí)《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》和《中國制造2025》的相關(guān)任務(wù),增強(qiáng)我國數(shù)字診療裝備的技術(shù)競爭力,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向更高、更好層次發(fā)展。

  記者從科技部了解到,目前,像數(shù)字化平板X線機(jī)、64排CT機(jī)、高端彩超儀、1.5T磁共振系統(tǒng)、PET-CT機(jī)、植入性可充電雙側(cè)腦起搏器、心血管支架等一批高端產(chǎn)品,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)成功打破國外企業(yè)的壟斷,一批前沿技術(shù)取得了先導(dǎo)性突破,醫(yī)學(xué)影像等產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域上呈現(xiàn)加速向價(jià)值鏈高端演進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢。

  “但是,打破壟斷并不代表占有市場。就市場占有率而言,洋品牌仍主導(dǎo)市場。但這是一個(gè)良好的開端,說明我們的技術(shù)達(dá)到了世界同類水平,下一步要繼續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新力度和市場營銷手段,不斷擴(kuò)大市場份額?!鄙鲜隹萍疾抗ぷ魅藛T說。(本報(bào)記者 趙宗祥)

來源:中國醫(yī)藥報(bào)


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