隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)的正式實(shí)施,一系列相關(guān)配套文件相繼出臺(tái)。
化妝品原料作為產(chǎn)品安全的核心,是化妝品行業(yè)高度關(guān)切的核心之一。
為了進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料安全監(jiān)管,近日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《妝品禁用原料目錄(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《禁用目錄》)《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄(征求意見稿)》,面向社會(huì)公開征集意見。
根據(jù)我國(guó)對(duì)一些化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,同時(shí)參考近幾年歐盟、美國(guó)等化妝品行業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)對(duì)一些化妝品評(píng)估和法規(guī)調(diào)整情況,發(fā)現(xiàn)部分原料急需調(diào)整管理使用要求?!痘瘖y品禁用原料目錄》制修訂說(shuō)明指出,以《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)為基礎(chǔ),制修訂化妝品禁用原料要求,提高《禁用目錄》的適應(yīng)性和可操作性,滿足化妝品監(jiān)管工作的需要。
值得關(guān)注的是,此次新增17種化妝品禁用原料。
一是結(jié)合我國(guó)對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)限用、準(zhǔn)用組分列表和《已使用化妝品原料名稱目錄》中部分已收錄原料的評(píng)估結(jié)果,將可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料納入《禁用目錄》。例如,3-亞芐基樟腦、新鈴蘭醛、萬(wàn)壽菊花(TAGETESERECTA)提取物、萬(wàn)壽菊花(TAGETESERECTA)油、2-氯對(duì)苯二胺、2-氯對(duì)苯二胺硫酸鹽、硼酸、硼酸鹽、四硼酸鹽和其他硼酸鹽類和酯類、過硼酸鈉、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。
二是根據(jù)我國(guó)安全評(píng)估結(jié)論,將在化妝品中使用可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料納入《禁用目錄》,如非那西丁等。
三是參考其他國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)調(diào)整,結(jié)合我國(guó)的評(píng)估情況,考慮其可能存在安全風(fēng)險(xiǎn),新增納入《禁用目錄》,例如苔黑醛、氯化苔黑醛、芐氯酚、環(huán)己胺、咪唑等。
同時(shí),還修訂了13種化妝品禁用原料。對(duì)部分原料名稱進(jìn)行規(guī)范,如“抗生素類”修改為“抗感染類藥物”等。補(bǔ)充部分禁用原料的CAS號(hào),如右丙氧芬、地芬諾酯、石棉、氫醌、羥苯異丙酯及其鹽、羥苯異丁酯及其鹽、羥苯苯酯、羥苯芐酯、羥苯戊酯、短桿菌素等。補(bǔ)充部分禁用原料的EC號(hào),如聯(lián)鄰甲苯胺基染料等。對(duì)部分原料的CAS號(hào)勘誤,如常壓塔處理的殘液(石油)等。
修訂27種禁用植(動(dòng))物原料。主要是規(guī)范原料名稱,如將“八角科八角屬植物(八角茴香除外)”調(diào)整為“五味子科八角屬植物(八角除外)”。規(guī)范原料命名格式,如“羊角拗類”調(diào)整為“夾竹桃科羊角拗屬植物”。統(tǒng)一原料拉丁文學(xué)名或英文名,規(guī)范正名和異名。
《化妝品禁用原料目錄》制修訂說(shuō)明還指出,下一步《禁用目錄》將作為單獨(dú)的技術(shù)法規(guī)文件或者強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)布。(彭適)
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