為加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場,引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平,有力減輕群眾用藥負擔(dān),國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》。藥品采購的范圍有哪些?如何確保采購藥品投入使用?一起來看!
藥品采購的范圍有哪些?
按照?;?、保臨床的原則,重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。
對通過(含視同通過)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品優(yōu)先納入采購范圍。
符合條件的藥品達到一定數(shù)量或金額,即啟動集中帶量采購。
積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購方式,促進供應(yīng)穩(wěn)定。
向哪些藥企采購?
已取得集中帶量采購范圍內(nèi)藥品注冊證書的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務(wù)的中國境內(nèi)的企業(yè)法人),在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的,原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(yè)應(yīng)對藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障作出承諾。
參加采購的醫(yī)療機構(gòu)有哪些?
所有公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))均應(yīng)參加藥品集中帶量采購,醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。
如何保障采購藥品投入使用?
加強質(zhì)量保障。
落實地方政府屬地監(jiān)管責(zé)任,將中選藥品列入重點監(jiān)管品種,按照“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責(zé)”要求,加強生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)及時按程序報告。
完善部門協(xié)調(diào)和監(jiān)管信息溝通機制,加快推進藥品生產(chǎn)流通使用全過程追溯體系建設(shè),基本實現(xiàn)中選藥品全程可查詢、可追溯。依法依規(guī)處置藥品質(zhì)量問題。
做好供應(yīng)配送。
中選藥品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送,配送方應(yīng)具備藥品配送相應(yīng)資質(zhì)和完備的藥品流通追溯體系,有能力覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū),及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購訂單并配送到位。
加強偏遠地區(qū)配送保障。
出現(xiàn)無法及時供應(yīng)的,除不可抗力因素外,中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費用,否則將被視為失信違約行為。
確保優(yōu)先使用。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品,并按采購合同完成約定采購量。
醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序,臨床醫(yī)師按通用名開具處方,藥學(xué)人員加強處方審核和調(diào)配。
中選價格與醫(yī)保支付標準如何定?
對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品,以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。
對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,實行同一醫(yī)保支付標準。
對未通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。
轉(zhuǎn)自:中國政府網(wǎng)
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