日前,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了實(shí)施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的公告(2021年第77號(hào))。
公告顯示,為加強(qiáng)化妝品標(biāo)簽監(jiān)督管理,規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡稱《辦法》),鼓勵(lì)化妝品注冊人、備案人自本公告發(fā)布之日起,按照《辦法》規(guī)定對化妝品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照本《辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。
《辦法》共23條,主要內(nèi)容包括:一是對化妝品標(biāo)簽進(jìn)行了定義,明確了化妝品注冊人、備案人的主體責(zé)任和化妝品標(biāo)簽內(nèi)容和形式的原則要求。二是規(guī)定了化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項(xiàng)內(nèi)容標(biāo)注的細(xì)化要求,對化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定。三是按照《條例》確定的立法思路,規(guī)定了標(biāo)簽瑕疵的具體情形,明確了相關(guān)法律法規(guī)的適用情形。
為保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,《辦法》規(guī)范了進(jìn)口化妝品標(biāo)簽管理,第六條要求“加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致”。
關(guān)于“其他微量成分”的標(biāo)識(shí),《辦法》第十二條規(guī)定,化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的,所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。
除了常規(guī)產(chǎn)品的包裝標(biāo)簽,《辦法》第五條第十七條第二十一條第二十二條也對最小銷售單位、小包裝產(chǎn)品、免費(fèi)試用、贈(zèng)予、兌換等形式的化妝品加以嚴(yán)格規(guī)范。
另外,《辦法》第十九條重申與細(xì)化了現(xiàn)有規(guī)定禁止標(biāo)注的內(nèi)容,禁止通過12種方式標(biāo)注或者宣稱:“使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解的描述;利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱”等。
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