國家藥監(jiān)局2022年第1號公告發(fā)布的《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將自2022年7月1日起正式施行。在行業(yè)觀察人士看來,屆時,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)都要按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品,我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全水平將得到進一步規(guī)范,由此保持可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。
據(jù)悉,該規(guī)范是《化妝品監(jiān)督管理條例》的重要規(guī)范性文件,也是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的制度依據(jù)和基石。該規(guī)范共9章67條,明確了化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)與人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理等要求。既考慮落實“放管服”改革精神,結(jié)合實際精準施策,又考慮落實注冊人、備案人制度,明確委托方主體責任;既突出重點產(chǎn)品、關鍵環(huán)節(jié)管理,又注重實操性,保證政策落地,將進一步提升我國化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的整體水平,指導和督促企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出質(zhì)量安全、符合要求的化妝品。
此外,該規(guī)范不僅要求企業(yè)應當獨立設置質(zhì)量管理部門,建立化妝品質(zhì)量安全責任制,更進一步明確了企業(yè)法定代表人(或者主要負責人)、質(zhì)量安全負責人、質(zhì)量管理部門負責人、生產(chǎn)部門負責人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關崗位的職責。(全媒體記者涂端玉)
轉(zhuǎn)自:廣州日報
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