福建省出臺措施 扶持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　鼓勵新藥研發(fā)和企業(yè)間合作開發(fā)新品種，大力扶持廈門、平潭生物醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。昨日，記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，我省已經(jīng)出臺《促進醫(yī)藥健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施細(xì)則》，將在十三個方面扶持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。包括我省下放部分藥品、保健食品、化妝品的審查審批權(quán)限，并縮短藥品注冊檢驗的時限等。同時，我省將大力扶持廈門、平潭生物醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。

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　　我省出臺促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展細(xì)則 鼓勵企業(yè)合作研發(fā)新藥

　　東南快報訊記者林雅鼓勵新藥研發(fā)和企業(yè)間合作開發(fā)新品種，大力扶持廈門、平潭生物醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。昨日，東南快報記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日我省已經(jīng)出臺《促進醫(yī)藥健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施細(xì)則》，將在十三個方面扶持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　根據(jù)細(xì)則，我省下放部分藥品、保健食品、化妝品的審查審批權(quán)限，并縮短藥品注冊檢驗的時限。同時，簡化了多項程序包括醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)許可程序、“三品一械”經(jīng)營許可證辦理程序、生產(chǎn)企業(yè)的檢查程序。

　　據(jù)悉，省食藥監(jiān)局成立行政審批機構(gòu)，設(shè)立行政服務(wù)中心，實行一個窗口對外，梳理一批即辦即結(jié)審批備案事項，做到當(dāng)天受理當(dāng)天辦結(jié)。

　　根據(jù)細(xì)則，凡屬于重大創(chuàng)新藥械、首仿藥、臨床急需的品種，在標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不減的前提下，相關(guān)部門將提前介入、專人跟蹤，啟動快速審查的程序，加快審評、審批進程。引導(dǎo)企業(yè)與省內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化研發(fā)能力強的高?？蒲性核透咚降难邪l(fā)機構(gòu)合作，挖掘一批市場前景好的藥物研發(fā)項目，依企業(yè)申請，組織專家咨詢委員會，召開研發(fā)項目咨詢會，對企業(yè)研發(fā)提供技術(shù)指導(dǎo)和項目風(fēng)險評估，降低企業(yè)研發(fā)風(fēng)險，提高研發(fā)時效性。

　　同時，我省將大力扶持廈門、平潭生物醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。省食品藥品監(jiān)督管理局除了對入駐廈門的臺資企業(yè)采取簡政放權(quán)外，還將專門開辟快速通道，將藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械臺資企業(yè)申請事項的部分權(quán)限委托廈門市食品藥品監(jiān)督管理局，指定專人提前介入臺資招商引資、投資建廠和產(chǎn)品注冊，推動更多臺資“三品一械”生產(chǎn)企業(yè)入駐園區(qū)。

　　此外，探索在平潭小額自由貿(mào)易區(qū)內(nèi)制定“三品一械”流通的負(fù)面清單，視平潭食品藥品監(jiān)管的能力，可參照廈門市局的監(jiān)管政策逐步授權(quán)平潭綜合實驗區(qū)食品藥品監(jiān)管局。

來源：東南網(wǎng)

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