“十一五”期間,國家科技部在江蘇省部署實(shí)施國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)項(xiàng)目114項(xiàng),撥經(jīng)費(fèi)6.6億元左右?!笆濉痹撌∮钟?7個項(xiàng)目獲批,立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)超過2.7億元。國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)通過支持新藥研發(fā)、大品種改造、關(guān)鍵技術(shù)研究、平臺和創(chuàng)新藥物孵化基地建設(shè),極大地推動了江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定增長
2010年,江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值1662.6億元,同比增長30.85%,占全國的1/8,總量居全國第二,其中化學(xué)藥制劑、醫(yī)療器械等子行業(yè)規(guī)模居全國第一。今年以來,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢,1~6月實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值977.6億元,同比增長26.63%。
產(chǎn)業(yè)基地迅猛發(fā)展
重大專項(xiàng)在江蘇實(shí)施的項(xiàng)目有98%落戶在泰州、連云港、南京、蘇州、無錫、常州等六大產(chǎn)業(yè)基地,成為吸引和集聚國內(nèi)外創(chuàng)新資源的重要手段,提升了產(chǎn)業(yè)的集約化水平,目前六大產(chǎn)業(yè)基地產(chǎn)值已占全省總量的70%以上。泰州醫(yī)藥城資源集聚效應(yīng)進(jìn)一步凸顯;蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)品群、基因工程產(chǎn)品群和生物納米技術(shù)產(chǎn)品群正在崛起;昆山成為全國小核酸產(chǎn)業(yè)的集聚之地;無錫初步建成了具有國際競爭力的高端生物醫(yī)藥服務(wù)外包基地。
科技平臺體系不斷完善
重大專項(xiàng)的實(shí)施有力促進(jìn)了江蘇一批高水平科技創(chuàng)新平臺的建設(shè),依托泰州醫(yī)藥城孵化基地項(xiàng)目,江蘇先后投入近億元,配套建設(shè)了大小分子、安評中心、疫苗基地等10余個科技平臺,構(gòu)建了醫(yī)藥城新藥研發(fā)技術(shù)體系;依托綜合性新藥研發(fā)大平臺,加強(qiáng)機(jī)制創(chuàng)新,引導(dǎo)高校主動為企業(yè)服務(wù);依托企業(yè)技術(shù)平臺,提升產(chǎn)品和企業(yè)的競爭力,先聲藥業(yè)依托抗腫瘤分子靶向藥物與腦血管藥物集成創(chuàng)新技術(shù)平臺,大幅提高“必存”的純度,今年銷售有望突破10億元。
新藥研發(fā)能力持續(xù)提升
重大專項(xiàng)的實(shí)施為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了大批創(chuàng)新項(xiàng)目源,如2008年圣和藥業(yè)獲重大專項(xiàng)支持的一類新藥左旋奧硝唑和恒瑞醫(yī)藥的艾瑞昔布,均已獲批上市,預(yù)計(jì)5年內(nèi)都可達(dá)到5億元的規(guī)模。今年1~6月,全省新藥申請194個,獲批臨床批件56個,均居全國第一;獲批上市13個,其中一類新藥2個,目前江蘇一類新藥擁有數(shù)達(dá)到40個。
骨干企業(yè)逐步壯大
重大專項(xiàng)的實(shí)施對醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè)、大品種改造、產(chǎn)學(xué)研合作、產(chǎn)業(yè)化水平提升發(fā)揮了重要作用,同時(shí)也引導(dǎo)帶動了企業(yè)研發(fā)投入的持續(xù)增加,先聲、恒瑞、天晴、康緣等企業(yè)研發(fā)投入占銷售額比例已在7%以上。恒瑞的多西他賽、天晴的甘草酸系列等大品種改造都獲得了重大專項(xiàng)的支持,年銷售均超過了7億元。目前,江蘇擁有年銷售超億元的醫(yī)藥品種有92個,其中超10億元的10個,大品種藥物數(shù)量全國第一。揚(yáng)子江藥業(yè)居全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)之首,恒瑞醫(yī)藥位中國最具競爭力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)榜首,正大天晴在肝病藥物和甘草制劑方面居世界領(lǐng)先地位,康緣是中藥行業(yè)擁有新藥證書和國內(nèi)外發(fā)明專利最多的企業(yè)。
高端人才加速集聚
通過國家重大新藥專項(xiàng)這個平臺,江蘇加大了海內(nèi)外高層次人才和科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的引進(jìn)力度。近年來,全省引進(jìn)的各類高層次人才中,國家“千人計(jì)劃”獲得者36人,省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才支持204個。2010年江蘇首批資助支持的8個科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)中,有3個是生物醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),使江蘇省在腫瘤藥物、抗體藥物等領(lǐng)域緊跟國際前沿。
創(chuàng)新國際化進(jìn)程明顯加快
江蘇已成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和資本轉(zhuǎn)移的首選之地,阿斯利康、惠氏等10家世界500強(qiáng)跨國制藥公司落戶江蘇。江蘇與以色列合作簽訂了“江蘇-以色列產(chǎn)業(yè)研發(fā)專項(xiàng)資金”,醫(yī)藥領(lǐng)域是重點(diǎn)支持方向。本土醫(yī)藥企業(yè)也以科技創(chuàng)新拓展國際市場空間,揚(yáng)子江藥業(yè)、江山制藥、恩華藥業(yè)等一批企業(yè)制劑車間或產(chǎn)品通過歐盟GMP認(rèn)證;恒瑞、豪森接受美國FDA認(rèn)證,企業(yè)產(chǎn)品走向歐美市場;先聲藥業(yè)與百時(shí)美施貴寶聯(lián)手研發(fā)抗癌藥物;藥明康德已成為全國第一、全球第二的醫(yī)藥外包企業(yè)。
來源:中國醫(yī)藥報(bào)
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