四川筑牢藥品安全“防火墻”

　　“食品藥品安全是道德線，必須堅守道德底線；是高壓線，一旦觸碰對企業(yè)打擊是災(zāi)難性的；是生命線，只有安全有效才能贏得長遠(yuǎn)發(fā)展！”每次深入企業(yè)調(diào)研，省食藥監(jiān)局黨組書記、局長崔兆全都要求企業(yè)要把食品藥品安全當(dāng)做發(fā)展的生命線、高壓線、道德線，尤其藥品安全更是關(guān)乎人民群眾生命安全。

　嚴(yán)查、嚴(yán)打、嚴(yán)辦！零距離、零漏洞、零容忍！新組建的省食藥監(jiān)局對藥品安全實(shí)施最嚴(yán)監(jiān)管，對個別問題藥品作出了召回、停產(chǎn)、整改的重罰。通過強(qiáng)化注冊管理、生產(chǎn)監(jiān)管和市場監(jiān)管等全環(huán)節(jié)監(jiān)管，加強(qiáng)監(jiān)管的系統(tǒng)性、協(xié)同性和整體性，構(gòu)建起了藥品監(jiān)管高效閉環(huán)鏈條，筑牢了藥品安全“防火墻”。與此同時，為促進(jìn)藥品創(chuàng)新升級，省食藥監(jiān)局通過現(xiàn)場辦公，上門服務(wù)，主動協(xié)調(diào)等最大力度支持企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)走好安全、創(chuàng)新和誠信發(fā)展之路，全面促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)品更加安全有效。藥品注冊管理——創(chuàng)新引領(lǐng) 驅(qū)動我省新藥安全升級 “康柏西普的成功獲批上市，打破了該藥的國際壟斷，將大幅降低我國該病患者的醫(yī)療支出?！比ツ甑?，由成都康弘藥業(yè)研發(fā)的康柏西普眼用注射液正式通過國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)上市，成為我國首個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物新藥，引起了醫(yī)藥業(yè)的高度關(guān)注和評價。

　 這僅是我省醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的一個縮影。去年，我省共收到國家食藥監(jiān)總局藥品生產(chǎn)批件20件，同比實(shí)現(xiàn)大幅提升，I類新藥注冊申報量再創(chuàng)歷史新高，全省共申報藥品注冊申請213件，其中化學(xué)藥品203件，生物制品10件，獲得新藥注冊品種12個，成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過WHO預(yù)認(rèn)證等，實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)藥發(fā)展史上多個零的突破。與此同時，積極支持四川金歲方藥業(yè)等公司科學(xué)開展新型中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)研究工作，要求其建立健全風(fēng)控機(jī)制，積極探索構(gòu)建新型中藥飲片注冊監(jiān)管的新機(jī)制。藥品生產(chǎn)監(jiān)管——多管齊下 不留空白

　 日常檢查覆蓋率、本地生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)品種抽驗(yàn)覆蓋率、電子監(jiān)管覆蓋率均達(dá)100%。2013年，我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)現(xiàn)了3個100%，確保了藥品生產(chǎn)的絕對安全。在為期6個月的中藥質(zhì)量監(jiān)管專項(xiàng)整治行動中，共發(fā)出責(zé)令整改通知書46家，立案查處58件，發(fā)現(xiàn)非法加工窩點(diǎn)9個，查封中藥飲片14噸。

　在加大打擊力度的同時，加強(qiáng)藥品企業(yè)誠信和自律體系建設(shè)。全省各地與企業(yè)、醫(yī)院簽訂《藥品安全責(zé)任書》，并建立和落實(shí)督促檢查和分類指導(dǎo)制度，認(rèn)真落實(shí)《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級評定和分類管理制度》，實(shí)施了首批3家企業(yè)質(zhì)量信用等級評定。完成省級新修訂藥品GMP認(rèn)證50家，國家食藥監(jiān)總局認(rèn)證無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)11家，成都生物制品研究所成為我國首家通過WHO認(rèn)證的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。藥品市場監(jiān)管——全程監(jiān)控 半數(shù)藥店安上“電子眼” “今后消費(fèi)者去藥店買藥，只要在電子監(jiān)管信息系統(tǒng)輕點(diǎn)鼠標(biāo)，便可方便地查詢藥品真實(shí)性和質(zhì)量信息。”省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，去年我省按照全省零售藥店50%的總量控制，藥品安全示范縣全覆蓋的目標(biāo)，為全省21個市州、113個區(qū)縣的19427家藥店配發(fā)電子終端監(jiān)管設(shè)備，完成了數(shù)字證書的發(fā)放和設(shè)備的安裝調(diào)試工作。這一舉措，將對打擊假劣藥品，最快捷地實(shí)現(xiàn)問題藥品的追溯、下架召回，最大化地為保護(hù)人民群眾用藥安全發(fā)揮重要作用。

　 在藥品市場準(zhǔn)入門檻設(shè)置上，去年我省藥品經(jīng)營許可證數(shù)量得到有效控制。全年新增藥品批發(fā)企業(yè)為零，新增零售藥店1080家，同期減少15%。加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易的監(jiān)管，對一些未經(jīng)審批、涉嫌網(wǎng)上違法藥品交易、地址和域名在本轄區(qū)內(nèi)的涉藥網(wǎng)站，依法提請關(guān)閉；曝光發(fā)布虛假藥品信息、銷售假劣藥品違法網(wǎng)站。創(chuàng)新監(jiān)管 打造“食品藥品安全放心市”

　“綿陽造”食藥公眾查詢系統(tǒng)對假冒說“不”！日前，國家知識產(chǎn)權(quán)局對綿陽市食藥監(jiān)局研發(fā)的食品藥品公眾查詢系統(tǒng)授予國家實(shí)用新型專利。這一綿陽市首創(chuàng)的監(jiān)管系統(tǒng)將為食品藥品監(jiān)管安上“火眼金睛”，公眾只要在食品藥品公眾查詢系統(tǒng)上鼠標(biāo)一點(diǎn)，便可讓假冒偽劣產(chǎn)品無處遁形。

　這只是綿陽創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管的一個案例。近年來，綿陽市委、市政府高度重視食品藥品安全，把保障食品藥品安全作為最重要、最基本的民生工作，切實(shí)抓緊、抓好、抓落實(shí)，確保了全市無一例重特大食品藥品安全事故發(fā)生。該市先后獲得了全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)創(chuàng)先爭優(yōu)活動先進(jìn)集體、全國藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作先進(jìn)集體等多項(xiàng)榮譽(yù)，并致力爭創(chuàng)“食品藥品安全放心市”。創(chuàng)新監(jiān)管釋放安全“紅利”

　據(jù)了解，綿陽市食品藥品公眾查詢系統(tǒng)主要是為滿足公眾在購買消費(fèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品時，能夠通過設(shè)在經(jīng)營企業(yè)門店的查詢終端，運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，比對產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，查驗(yàn)產(chǎn)品真?zhèn)钨|(zhì)量，了解政府監(jiān)管、行業(yè)自律、社會公眾評價等相關(guān)信息。

　若公眾發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品可通過查驗(yàn)現(xiàn)場舉報，執(zhí)法人員可速快處理。同時，公眾也能通過設(shè)置在餐飲門店的食品藥品公眾查詢終端，查詢所食用食品的產(chǎn)地、來源、檢驗(yàn)報告、企業(yè)資質(zhì)等相關(guān)信息。

　這一創(chuàng)新之舉已為綿陽食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)了新局面，也讓綿陽消費(fèi)者享受到了技術(shù)創(chuàng)新監(jiān)管的紅利。綿陽市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前該局食品藥品公眾查詢系統(tǒng)已在全市范圍內(nèi)試點(diǎn)，先后在醫(yī)院、藥店、化妝品店、餐飲店等單位投放100臺并順利運(yùn)行，受到消費(fèi)者的一致好評。

此外，綿陽還自主研發(fā)了藥品行政許可遠(yuǎn)程電子審批系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械13個項(xiàng)目的行政許可遠(yuǎn)程電子審批，申請人足不出戶即可實(shí)現(xiàn)全部行政許可審批。綜合施策全面提升監(jiān)管水平

創(chuàng)新監(jiān)管成績顯著，2013年綿陽市共查處食品藥品安全案件561起，處罰沒款249.45萬元，追究刑事責(zé)任5人。全市規(guī)模以上食品藥品工業(yè)企業(yè)達(dá)158戶，實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入213億元，同比增長26.9%；實(shí)現(xiàn)增加值85.4億元，同比增長12.8%。無一起食品藥品安全事故發(fā)生。

循著這一監(jiān)管思路，綿陽市將以爭創(chuàng)“食品藥品安全放心市”為主線，不斷提高食品藥品安全監(jiān)管能力和水平，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管工作實(shí)時、動態(tài)和科學(xué)管理，切實(shí)當(dāng)好人民群眾身體健康和生命安全的忠誠衛(wèi)士，以食品藥品安全的實(shí)際成效取信于民。成立以大專院校專家、政府研究部門和業(yè)務(wù)骨干組成的課題組，探索建立“食品藥品安全放心市”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)體系和考核評價標(biāo)準(zhǔn)體系。

大監(jiān)管模式將不斷燎原。綿陽將整合肉菜流通追溯系統(tǒng)、食品流通追溯系統(tǒng)、誠信信息系統(tǒng)并入食品藥品公眾查詢系統(tǒng)，探索在食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)行電子化監(jiān)管，在學(xué)校食堂實(shí)施電子“陽光廚房”工程；將食品、化妝品行政許可納入遠(yuǎn)程電子審批系統(tǒng)管理；推行企業(yè)量化分級標(biāo)識管理；完善“12331”指揮中心建設(shè)，建立市局到縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的視頻會議指揮系統(tǒng)和應(yīng)急處置系統(tǒng)，并進(jìn)一步建立健全工作決策、績效評估、工作運(yùn)行、社會評價等各項(xiàng)工作機(jī)制，強(qiáng)化地方政府、監(jiān)管部門和企業(yè)的安全責(zé)任。誠信為本 構(gòu)筑食藥安全“長城”

今后，企業(yè)和個人如有食品藥品安全違法違規(guī)行為，將有可能影響你的前途和命運(yùn)。這并非危言聳聽，去年南充市食品藥品監(jiān)管部門與中國人民銀行南充中心支行正式簽署了《食品藥品安全行政處罰信息共享合作備忘錄》，達(dá)成食品藥品安全行政處罰與銀行征信系統(tǒng)合作協(xié)議。

只要企業(yè)或個人有食品安全不良記錄，不但會在貸款方面受到限制，還將會影響其個人榮譽(yù)和發(fā)展前景，其個人在銀行辦理融資、信用卡等業(yè)務(wù)都將受到影響，甚至人民銀行征信系統(tǒng)還將用于黨委、政府的人事任免、人大代表、政協(xié)委員的選舉等。

這一舉措體現(xiàn)了南充市食品藥品監(jiān)管部門構(gòu)建食品藥品安全誠信體系的決心。圍繞食品藥品誠信體系的建立，南充市食藥監(jiān)局強(qiáng)化食品藥品科普宣傳和有獎舉報，妥善處理網(wǎng)絡(luò)輿情，積極回應(yīng)社會關(guān)注，以公心責(zé)任心搭建溝通橋梁，引萬眾共筑社會共治新局面。科普宣教傳遞食藥安全正能量

為強(qiáng)化輿論引導(dǎo)，去年南充市開展了食品安全專項(xiàng)整治“百日行動”聯(lián)動集中宣傳活動，在中心城區(qū)、車站、碼頭、中心場鎮(zhèn)等地，設(shè)置宣傳點(diǎn)，通過制作展板、印發(fā)食安知識傳單、懸掛宣傳標(biāo)語等方式加大宣傳力度，現(xiàn)場接受群眾咨詢1.5萬余人次，參加宣傳展示的食品生產(chǎn)企業(yè)200余家，實(shí)現(xiàn)了科普宣傳同頻共振。

來源： 四川日報

在強(qiáng)化正面引導(dǎo)的同時，該市還通過邀請媒體曝光等形式對違法犯罪行為形成震懾。去年，南充市食品安全委員會兩次組織相關(guān)成員單位負(fù)責(zé)人、執(zhí)法人員及新聞媒體記者，對各縣（市、區(qū)）食品安全專項(xiàng)整治“百日行動”落實(shí)情況，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處食品安全工作開展情況，高考前食品安全工作情況進(jìn)行了暗訪檢查，并對暗訪結(jié)果進(jìn)行了通報和曝光。

與此同時，為營造社會共治氛圍，南充市還出臺有獎舉報辦法，2013年設(shè)立食品安全違法行為舉報獎勵資金100萬元，對本市行政區(qū)域內(nèi)舉報危害食品安全違法行為的人員進(jìn)行獎勵，動員社會力量打擊威脅食品安全違法行為?；貞?yīng)社會關(guān)切搶占輿論“話語權(quán)” “這段時間以來，有好幾次別人請吃羊肉，都婉言謝絕了。主要是聽一養(yǎng)羊大戶說羊子得了瘟疫，光他的羊子就死了100多頭……”2013年11月4日，有網(wǎng)友在論壇發(fā)帖懷疑南充有餐館賣問題羊肉。發(fā)現(xiàn)輿情后，南充市食藥監(jiān)局對該市26家羊肉餐飲單位進(jìn)行了突擊檢查，結(jié)果表明有23家能當(dāng)場出示檢疫合格證明，該局及時將檢查情況在局網(wǎng)站進(jìn)行了公示，引導(dǎo)了輿情走向，化解了市民疑惑。

食品藥品安全燃點(diǎn)低、社會關(guān)注度高。去年，南充市食藥監(jiān)局通過邀請第三方發(fā)言、提高處置效率、用事實(shí)說話化解網(wǎng)民的疑惑于萌芽狀態(tài)等方式，有效化解引導(dǎo)了輿情，并通過網(wǎng)絡(luò)平臺，強(qiáng)化公眾互動。開通官方政務(wù)微博，在騰訊、新浪微博平臺上開設(shè)了局官方微博，將食品藥品監(jiān)管重點(diǎn)工作、群眾關(guān)心的重點(diǎn)難點(diǎn)問題等及時公開廣播。目前，通過平臺發(fā)出微博200余條，吸收“粉絲”900余個。

“藥信通”辦公平臺的效用也正在放大。南充市食藥監(jiān)局每天通過彩信將相關(guān)的政策法規(guī)、辦事指南、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行政處罰、行政通知、公告、工作提醒、安全預(yù)警等信息資訊向監(jiān)管對象發(fā)送；監(jiān)管對象也可通過平臺進(jìn)行信息查詢和投訴舉報等，搭建起部門與監(jiān)管對象之間的綠色通道。并與中國移動南充分公司簽訂MAS業(yè)務(wù)合作協(xié)議，通過群發(fā)短消息的方式定期發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息和科普知識。（記者 周偉）
來源： 四川日報

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