我國首個器官芯片領域國家標準正式發(fā)布


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2024-11-14





  近日,我國首個器官芯片領域的國家標準《皮膚芯片通用技術要求》(GB/T 44831-2024)正式發(fā)布。


  據(jù)了解,此次發(fā)布的器官芯片國家標準,由東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院院長顧忠澤團隊牽頭起草,東南大學、博奧生物集團有限公司、江蘇艾瑋得生物科技有限公司、清華大學、南方醫(yī)科大學、南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院、南京市計量監(jiān)督檢測院等21家單位共同合作完成。該標準主要規(guī)定了皮膚芯片的相關術語定義、皮膚芯片的外觀、細胞來源、組件性能、生物性能的技術要求,適用于以微流控芯片為載體的皮膚芯片產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和檢測,將有效促進行業(yè)規(guī)范,賦能產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。


  顧忠澤表示,皮膚芯片是使用體外微流控芯片生成的微型細胞和組織培養(yǎng)器件,能夠模擬皮膚的生化和生理特性,具有屏障結構和功能,它是能實現(xiàn)高通量和自動化培養(yǎng)、檢測,有望成為有效的毒理檢測、藥物篩選、化妝品評估工具。皮膚芯片或部分取代現(xiàn)有的簡單二維細胞培養(yǎng)實驗、動物實驗乃至人工皮膚實驗,成為與皮膚相關體外評價最前沿和最有力的評價標準與實驗工具。


  皮膚芯片作為一種生物識別技術,它使用紅外光照射皮膚并測定反射來確認人的身份,類似于指紋的精確對應。該技術通過特定的電子芯片系統(tǒng)實現(xiàn)。第一個芯片用光反射二極管照明皮膚的一片斑塊,然后收集反射回來的射線;第二個芯片處理由照射產(chǎn)生的"光印"標識信號,從而確認身份。這種皮膚芯片技術可以應用于安全領域,如開發(fā)具有生物統(tǒng)計認定系統(tǒng)的電子槍等安全設備。


  近年來,市場涌現(xiàn)出一部分皮膚芯片企業(yè),比如摩方精密圣地亞哥研究院,它成功開發(fā)了三維可灌注血管化皮膚芯片,采用面投影微立體光刻(PμSL)技術精確構建仿生微毛細血管網(wǎng)絡系統(tǒng)。該皮膚芯片在營養(yǎng)供給、增強屏障功能和維持組織活性方面表現(xiàn)卓越,簡化了操作流程并提高了實驗的可重復性。Lumidigm公司開發(fā)了一種包含兩種電子芯片的系統(tǒng),用于生物識別技術。該技術已應用于安全領域,如開發(fā)具有生物統(tǒng)計認定系統(tǒng)的電子槍等安全設備。


  由于皮膚芯片涉及微電子技術、傳感器技術和生物技術等多個領域,因此一些半導體和微電子技術企業(yè)也可能在未來進入這一領域。例如,長電科技、北方華創(chuàng)等半導體產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè),在技術和工藝方面具有一定的優(yōu)勢,未來有可能涉足皮膚芯片的研發(fā)和生產(chǎn)。


  一些生物技術企業(yè)也在積極研發(fā)新型的生物材料和生物傳感技術,這些技術有可能被應用于皮膚芯片的研發(fā)中。需要注意的是,由于皮膚芯片技術尚處于起步階段,市場上的企業(yè)數(shù)量相對較少,且多為科研機構或初創(chuàng)企業(yè)。隨著技術的不斷發(fā)展和市場的不斷擴大,未來可能會有更多的企業(yè)進入這一領域。


  目前,皮膚芯片市場尚處于起步階段,但已經(jīng)吸引了眾多企業(yè)的關注和參與。未來,隨著市場的不斷擴大和技術的不斷進步,市場競爭將更加激烈。企業(yè)需要加強技術創(chuàng)新和產(chǎn)品質量提升,以在市場中占據(jù)有利地位。(記者 許子皓)


  轉自:中國電子報

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