我國(guó)新型蛋白類生物藥分離純化介質(zhì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化

　　11月21日，從在蘇州召開的國(guó)家生物制藥發(fā)展專項(xiàng)工程投產(chǎn)儀式暨納微新一代單分散硅膠色譜填料和高載量離子交換、ProteinA親和層析介質(zhì)規(guī)模上市發(fā)布會(huì)上傳來(lái)信息，由蘇州納微科技有限公司承擔(dān)的國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、工信部和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合實(shí)施的2013年蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)——“蛋白類生物藥新型工業(yè)分離純化介質(zhì)產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”項(xiàng)目，通過(guò)3年的組織實(shí)施，已達(dá)到各項(xiàng)建設(shè)目標(biāo)，成功實(shí)現(xiàn)反相、疏水、離子交換、ProteinA等多系列分離純化介質(zhì)的產(chǎn)業(yè)化，建成年產(chǎn)25000升單分散聚合物層析介質(zhì)的生產(chǎn)線和全球首條年產(chǎn)20噸單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線。這一產(chǎn)能的建成，標(biāo)志著我國(guó)具備了高性能層析介質(zhì)和色譜填料的大規(guī)模生產(chǎn)能力，終結(jié)了國(guó)內(nèi)分離層析介質(zhì)和色譜填料單向進(jìn)口的被動(dòng)局面。

　　作為一種高效、快速的分析檢測(cè)技術(shù)，高效液相色譜技術(shù)在生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、藥物分析等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。制備色譜是生物制藥分離純化中最重要的技術(shù)。而硅膠色譜填料作為整個(gè)色譜技術(shù)的“心臟”，其市場(chǎng)卻長(zhǎng)期被國(guó)外產(chǎn)品壟斷。納微科技?xì)v經(jīng)10年研發(fā)攻關(guān)，開發(fā)出世界獨(dú)有的單分散均粒硅膠色譜填料規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)高性能球形硅膠色譜填料領(lǐng)域的空白，而且突破了單分散硅膠色譜填料的規(guī)?；苽潆y題，成功建成世界上第一條大規(guī)模生產(chǎn)單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線，這將極大地推動(dòng)我國(guó)在該領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。

　　離子交換、疏水和ProteinA親和層析介質(zhì)是蛋白和抗體藥物分離純化最重要的材料，這些材料市場(chǎng)長(zhǎng)期由美國(guó)GE、日本Tosoh等少數(shù)公司壟斷。其產(chǎn)品價(jià)格昂貴，且每年同比上漲超過(guò)10%。納微科技集化學(xué)、生物和材料等交叉領(lǐng)域技術(shù)于一體，開發(fā)出的單分散高載量離子交換、疏水和ProteinA親和層析介質(zhì)，其分離純化蛋白和抗體藥物的各項(xiàng)性能，如載量、分辨率、機(jī)械強(qiáng)度、使用壽命等，都已超過(guò)國(guó)際品牌，能極大地促進(jìn)我國(guó)蛋白和抗體藥物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。（記者白毅）

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀