福萊明生物原研重組人源化膠原蛋白獲得INCI國際化妝品原料標準名稱

　　福萊明生物原研創(chuàng)新的重組人源化膠原蛋白?；钜蜃樱ㄓ⑽拿鸉HTFF，研發(fā)代號FLM-3.x），已于2024年11月8日獲得國際命名委員會(International Nomenclature Committee， INC) 審定和分配的國際化妝品原料標準名稱，正式通知福因子FHTFF的Mono ID為25261，INCI 名稱為sh-Polypeptide-47。

　　?；钜蜃覨HTFF是福萊明生物聯(lián)合華南理工大學和中國科學院，歷經(jīng)多年的實驗研究，利用Al人工智能技術(shù)，經(jīng)高通量篩選，將人膠原蛋白的保守功能核心區(qū)域重組后融合輔助肽段，首次在I 型膠原蛋白序列的基礎(chǔ)上，創(chuàng)造性的實現(xiàn)I型和 III 型膠原蛋白的高級結(jié)構(gòu)，從而兼具了I型細胞骨架支撐作用和III型彈性柔韌功能的雙重功效。研究者依據(jù)國家藥監(jiān)局命名指導原則，將該B型重組I型人源化膠原蛋白命名為?；钜蜃?，英文名FHTFF，并被國際基因蛋白數(shù)據(jù)庫收錄。在完成了中國國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械原料主文檔登記后，福萊明生物繼續(xù)通過中科院過程工程所研究團隊聯(lián)合攻關(guān)，進一步實現(xiàn)了該創(chuàng)新生物材料的合成生物學規(guī)模化生產(chǎn)。

　　福萊明生物已將?；钜蜃覨HTFF開發(fā)為針對皮膚黏膜損傷、干燥松弛和色素沉著等問題的外用二類醫(yī)療器械（I型膠原敷料），并在同濟大學附屬第十人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬第七人民醫(yī)院進行了多中心臨床試驗，結(jié)果證實可以顯著改善黏膜干燥松弛癥狀，對壓力性尿失禁（漏尿）等輕度盆底功能癥狀也有較好的輔助治療作用。近期公司將集中優(yōu)勢資源，開發(fā)其在改善肌膚膚質(zhì)和皮膚黏膜填充等方面的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。如今，福活因子FHTFF的雙重生物學功能經(jīng)過INC多輪評審，最終獲得國際化妝品原料標準名稱，成為國際化妝品創(chuàng)新原料目錄新成員，增加了國際市場應用空間，填補了國內(nèi)市場空白，具備了國內(nèi)外化妝品領(lǐng)域的巨大應用潛能。

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