國(guó)際化妝品原料目錄增加新成員,福萊明生物創(chuàng)新膠原蛋白FHTFF獲國(guó)際INCI命名


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2024-11-16





  近日,國(guó)際化妝品成分命名委員會(huì)(International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee (INCI) 正式通知福萊明生物,其原研創(chuàng)新的重組I型人源化膠原蛋白(商品名?;钜蜃?,英文名FHTFF,研發(fā)代號(hào)FLM-3.x),于2024年11月8日通過(guò)審評(píng),獲得分配的國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng):商品名?;钜蜃覨HTFF的Mono ID為25261,INCI 名稱(chēng)為sh-Polypeptide-47。INCI名稱(chēng)是國(guó)際公認(rèn)的識(shí)別化妝品成分的統(tǒng)一、系統(tǒng)的名稱(chēng),許多國(guó)家法規(guī)規(guī)定化妝品的成分標(biāo)簽使用INCI名稱(chēng)。國(guó)際化妝品成分命名委員會(huì)由來(lái)自行業(yè)、學(xué)術(shù)界、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)的專(zhuān)家與科學(xué)家組成,INCI清單是化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中使用的最全面的成分清單。

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  ?;钜蜃覨HTFF系福萊明生物聯(lián)合華南理工大學(xué)和中科院過(guò)程工程研究團(tuán)隊(duì),通過(guò)AI輔助設(shè)計(jì),將人膠原蛋白的保守功能核心區(qū)域重組后融合輔助肽段,首次在I 型膠原蛋白序列的基礎(chǔ)上,創(chuàng)造性的實(shí)現(xiàn)了I型和 III 型膠原蛋白的高級(jí)結(jié)構(gòu),從而兼具了I型的細(xì)胞骨架支撐作用和III型的彈性柔韌功能特征。依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局命名指導(dǎo)原則,該創(chuàng)新融合蛋白屬于B型重組I型人源化膠原蛋白。?;钜蜃覨HTFF不僅被國(guó)際基因蛋白數(shù)據(jù)庫(kù)收錄,還完成了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械原料主文檔登記,并實(shí)現(xiàn)了合成生物學(xué)規(guī)?;a(chǎn)。經(jīng)過(guò)國(guó)際專(zhuān)家的多輪評(píng)審,最終獲得國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng),成為國(guó)際化妝品創(chuàng)新原料目錄新成員,意味著福萊明生物原研創(chuàng)新的重組I型人源化膠原蛋白不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白,還獲得了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可,具備了國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和化妝品原料領(lǐng)域的巨大應(yīng)用潛能。


  福萊明生物已經(jīng)將?;钜蜃覨HTFF開(kāi)發(fā)為修復(fù)皮膚黏膜干燥、松弛和色素沉著問(wèn)題的外用二類(lèi)醫(yī)療器械I型膠原敷料、敷貼和護(hù)膚精華等衍生產(chǎn)品,并在同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬第七人民醫(yī)院進(jìn)行了多中心臨床試驗(yàn),結(jié)果證實(shí)I型膠原敷料可以顯著改善黏膜干燥、對(duì)于壓力下尿失禁(漏尿)等輕度盆底功能障礙癥狀也有較好的輔助治療作用。近期公司將集中優(yōu)勢(shì)資源,開(kāi)發(fā)其在改善膚質(zhì)和皮膚黏膜填充方面的三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品。


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