新時代機遇下，成都高新區(qū)如何展開IVD產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的全新構(gòu)想？

　　體外診斷(IVD)作為醫(yī)療器械的重要細分賽道，正處于變革的歷史節(jié)點上。

　　一方面，國內(nèi)集采、醫(yī)保控費等政策進一步壓縮了存量利潤空間，資本寒冬及IPO渠道持續(xù)收緊影響，也使得生存壓力正在行業(yè)快速蔓延。 與此同時，IVD行業(yè)還面臨著產(chǎn)品同質(zhì)化、競爭激烈的發(fā)展現(xiàn)狀。

　　而在挑戰(zhàn)的對立面，新的機會也在涌現(xiàn)。需求層面，人口老齡化、健康需求的持續(xù)增長，使得IVD注定是一個朝陽行業(yè)。技術(shù)創(chuàng)新層面，在AI和數(shù)字技術(shù)的加持下，諸多市場機遇正在快速萌芽。資本層面，國資大量涌入并逐步向市場化基金看齊，成為行業(yè)的源頭活水。在市場拓展上，出海、BD、收并購等動作也愈發(fā)頻繁，大量增長機會正隱藏其中。

　　在當(dāng)前的市場環(huán)境下，IVD產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的打造顯得尤為重要。11月28日，以“協(xié)同賦能 共建生態(tài)”為主題的2024成都高新區(qū)IVD生態(tài)伙伴大會暨醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“立園滿園”論壇在成都天府國際生物城圓滿落幕，來自全國各地的體外診斷(IVD)企業(yè)和上下游供應(yīng)鏈以及本地科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、投資機構(gòu)等200余位代表參會，共謀成都高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新篇章。

活動現(xiàn)場

　　此次活動旨在以“立園滿園”行動為契機，聚焦IVD產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)鏈生態(tài)培育，通過清單發(fā)布、政策解讀、機遇探討等形式，進一步促進成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展，壯大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械企業(yè)集群，推動企業(yè)滿園。

　　聚焦監(jiān)管、平臺、資本等核心要素，推動IVD產(chǎn)業(yè)升級煥新

　　當(dāng)前IVD產(chǎn)業(yè)正處于關(guān)鍵的發(fā)展節(jié)點，如何鏈接起監(jiān)管部門、企業(yè)、投融資機構(gòu)等關(guān)鍵角色，如何推動多方交流與合作，從而助力IVD上下游產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，正是成都高新區(qū)舉辦此次活動的價值所在。

　　首先，注冊監(jiān)管在IVD產(chǎn)業(yè)鏈中扮演著重要角色，負責(zé)監(jiān)督IVD產(chǎn)品的有效性、安全性和合規(guī)性。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司原司長江德元在《科學(xué)監(jiān)管助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展》主題分享中表示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強勁，而高質(zhì)量發(fā)展空間依然很大?？茖W(xué)監(jiān)管不僅關(guān)乎產(chǎn)品的安全性和有效性，更是推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵因素?？茖W(xué)監(jiān)管也需要與時俱進，不斷的適應(yīng)技術(shù)進步和市場需求的變化。成都高新區(qū)通過政策扶持、資金投入、平臺建設(shè)等措施，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提了良好的環(huán)境和條件，筑牢了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的監(jiān)管基礎(chǔ)。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司原司長江德元

　　其次，從創(chuàng)新研發(fā)到精益生產(chǎn)，從質(zhì)量控制到供應(yīng)鏈管理，每一個環(huán)節(jié)的優(yōu)化和創(chuàng)新都是構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺的關(guān)鍵。對此，水木醫(yī)療董事長孫京昇分享了公司的創(chuàng)新醫(yī)械全產(chǎn)業(yè)鏈CDMO服務(wù)平臺體系建設(shè)，覆蓋從工程研發(fā)到注冊檢測、臨床CRO、CDMO、注冊等全鏈條服務(wù)。預(yù)計2025年，水木醫(yī)療將在成都天府國際生物城建立新的研發(fā)生產(chǎn)中心。

水木醫(yī)療董事長孫京昇

　　對于IVD產(chǎn)品來說，IVD原料的質(zhì)量直接影響到其性能和穩(wěn)定性。在此關(guān)鍵環(huán)節(jié)，賽默飛世爾科技中國OEM業(yè)務(wù)負責(zé)人馮惠洲分享了賽默飛的高質(zhì)量IVD原料供應(yīng)方案以及在成都高新區(qū)的布局。據(jù)馮惠洲介紹，賽默飛在成都高新建立了創(chuàng)新實驗室，提供了各種儀器供用戶使用和合作。在體外診斷領(lǐng)域，賽默飛可為生態(tài)圈企業(yè)提供可定制化的原材料供應(yīng)。

賽默飛世爾科技中國OEM業(yè)務(wù)負責(zé)人馮惠洲

　　此外，探針資本創(chuàng)始人嚴(yán)晶晶也認(rèn)為，聚焦科技創(chuàng)新和投融資，是推動IVD生態(tài)發(fā)展的重要途徑?？萍紕?chuàng)新是IVD發(fā)展的核心，而投融資環(huán)境為IVD產(chǎn)業(yè)提供了資金支持，促進了技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。

探針資本創(chuàng)始人嚴(yán)晶晶

　　嚴(yán)晶晶表示，醫(yī)藥健康行業(yè)正在回歸其在資本市場上的壓艙石屬性，優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)被視為重要的投資標(biāo)的。首先，資本市場從此前的唯技術(shù)論，轉(zhuǎn)向以臨床需求和患者需求為導(dǎo)向的投資選擇。其次，投資機構(gòu)將更加關(guān)注企業(yè)的商業(yè)收入預(yù)期和未來增長潛力。在IVD領(lǐng)域，分子檢測、免疫、質(zhì)譜、組學(xué)仍是吸金熱點。同時，國產(chǎn)替代和高性能醫(yī)療器械突破成為行業(yè)成長的主要邏輯，特別是在核心零部件的替代率上。此外，與藥企等聯(lián)合應(yīng)用的IVD企業(yè)在資本市場會得到更多支持。

　　“盡管醫(yī)療器械行業(yè)面臨挑戰(zhàn)，但也孕育著新的發(fā)展機遇。IVD產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)需要科技創(chuàng)新和投融資的雙重驅(qū)動，這不僅推動了技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化，也是行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。”嚴(yán)晶晶說到。

　　首批優(yōu)質(zhì)合作伙伴榜單發(fā)布，產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈持續(xù)擴容

　　一直以來，醫(yī)療器械都是成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要發(fā)展賽道。截至目前，成都高新區(qū)擁有國家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)30余家，聚集了包括GE醫(yī)療中國、美敦力醫(yī)療、邁克生物等頭部企業(yè)在內(nèi)的近100家醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)，擁有美敦力的全球首個便攜式胰島素泵、博恩思的全國首個經(jīng)口手術(shù)機器人系統(tǒng)、奧泰醫(yī)療的全國首個高場超導(dǎo)磁共振整機系統(tǒng)等約1800個醫(yī)療器械注冊證。

　　正是基于較好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，成都高新區(qū)目前已聚集了以邁克生物、沃文特生物、新健康成、攜光生物等為代表的IVD企業(yè)。

　　活動現(xiàn)場，成都高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化協(xié)會秘書長劉暢對成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)進行介紹，并現(xiàn)場發(fā)布了第一批優(yōu)質(zhì)合作伙伴榜單，涵蓋賽默飛、墾拓流體、成都醫(yī)學(xué)院體外診斷產(chǎn)業(yè)學(xué)院、四川西部醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等18家國內(nèi)外IVD產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、機構(gòu)。

成都高新區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化協(xié)會秘書長劉暢

成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)合作伙伴榜單(第一批)發(fā)布

　　劉暢表示，成都高新區(qū)打造了一整套緊密關(guān)聯(lián)、高度整合的創(chuàng)新藥械研發(fā)技術(shù)鏈和成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)業(yè)鏈，IVD產(chǎn)業(yè)已初步形成生物原料、設(shè)備元器件、研發(fā)孵化、檢驗檢測、臨床前及臨床試驗、注冊申報、商業(yè)化生產(chǎn)、專業(yè)配送于一體的全鏈條服務(wù)能力及產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　與此同時，邁克生物、沃文特、攜光生物、新健康成等企業(yè)依次發(fā)布“成都高新區(qū)IVD頭部企業(yè)年度機會清單”，涉及實驗室智能化、技術(shù)平臺、人才引進、物資采購、園區(qū)建設(shè)等多方面需求。

　　“希望通過發(fā)布合作伙伴榜單、機會清單這種形式，有效釋放成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)資源和需求信息，進一步補強IVD產(chǎn)業(yè)鏈上下游，激活成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)賽道發(fā)展內(nèi)生動力，以壯大細分賽道產(chǎn)業(yè)集群，助力成都高新區(qū)建設(shè)世界一流高科技園區(qū)和產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心。”成都高新區(qū)相關(guān)負責(zé)人表示。

　　“機會清單的發(fā)布，讓我們看到了與成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)深度融合的巨大潛力。期待與同仁們攜手合作，為提升診斷效率、降低成本、改善患者體驗做出貢獻。”四川大學(xué)華西第二醫(yī)院檢驗科學(xué)術(shù)主任、生物治療全國重點實驗室研究員/博導(dǎo)陳路表示。

　　下一步，成都高新區(qū)將持續(xù)開展“優(yōu)化提質(zhì)、特色立園，賦能增效、企業(yè)滿園”行動，實施“鎮(zhèn)園之寶”和企業(yè)梯次培優(yōu)行動。同時深化各方合作，鼓勵分工協(xié)同、資源共享、串“珠”成“鏈”，加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，為推動成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強鏈走深走實、加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系提供有力支撐。

　　多方協(xié)同并進，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)繁榮

　　在當(dāng)前醫(yī)療行業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存的大環(huán)境下，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同已經(jīng)愈發(fā)重要，是跨越周期、尋找行業(yè)新增量的關(guān)鍵所在。

　　從創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)到產(chǎn)品市場化，從政策環(huán)境的優(yōu)化到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，每一個環(huán)節(jié)都離不開政府、企業(yè)、科研機構(gòu)以及金融機構(gòu)的緊密合作與協(xié)同發(fā)展。

　　在同期舉行的高端診療產(chǎn)業(yè)鏈“蓉易見”及“進園挖寶”活動之醫(yī)械監(jiān)管服務(wù)沙龍上，與會嘉賓針對“多方融合助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)”展開深度對話。

嘉賓對“多方融合助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)”展開深度對話

　　其中，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會超聲裝備技術(shù)分會會長崔立剛認(rèn)為，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正在迎來春天?！暗靡嬗趪艺叩闹С郑瑖鴥?nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)已從模仿階段過渡到技術(shù)創(chuàng)新階段。國內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢在于能快速響應(yīng)市場反饋，比如AI技術(shù)在超聲產(chǎn)品中的應(yīng)用，國內(nèi)企業(yè)能迅速將想法轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品。”

　　探針資本創(chuàng)始人嚴(yán)晶晶表示，地方產(chǎn)業(yè)基金要發(fā)揮政府招商引資的杠桿作用，需要解決LP與GP之間的“不可能三角”矛盾，降低對投資收益的預(yù)期。未來，市場化的產(chǎn)業(yè)基金會找到與地方政府更好的合作方式，根據(jù)地方產(chǎn)業(yè)特色培育優(yōu)質(zhì)企業(yè)，培養(yǎng)技術(shù)人才，真正發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基金的杠桿功效。

　　成都農(nóng)商銀行郫都支行行長周德介紹了其在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)方面的布局，包括推出了如壯大貸、科創(chuàng)貸等特色產(chǎn)品，提高實體企業(yè)的融資達成率。對優(yōu)質(zhì)實體企業(yè)實行優(yōu)惠定價，降低企業(yè)融資成本，為主營業(yè)務(wù)突出、股權(quán)明晰、經(jīng)營穩(wěn)定的企業(yè)提供信用或擔(dān)保融資等方式，切實支持高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　關(guān)于中國IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，賽默飛世爾科技中國OEM業(yè)務(wù)負責(zé)人馮惠洲表示，中國IVD市場因人口基數(shù)大而充滿活力，尤其是在新冠疫情期間，中國企業(yè)展現(xiàn)出巨大的潛力和快速反應(yīng)能力。對于中國醫(yī)療企業(yè)出海，他也提出了三點建議。首先，企業(yè)應(yīng)利用海外市場的差異化監(jiān)管審批制度和市場供需，尋找更多可能性；其次，企業(yè)出海不再是基于傳統(tǒng)產(chǎn)能優(yōu)勢的出口貿(mào)易，而是依靠技術(shù)和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢打通全球市場；最后，企業(yè)應(yīng)重視海外市場的品牌建設(shè)，不再局限于傳統(tǒng)的經(jīng)銷商、展會等方式，而是利用數(shù)字化工具拓展海外市場。

　　關(guān)于對成都高新區(qū)IVD產(chǎn)業(yè)生態(tài)建設(shè)的建議，作為成都高新區(qū)入駐企業(yè)，邁克生物市場總監(jiān)周丹也表示，基于集采對IVD存量市場體量的影響，企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品競爭力，并積極開拓國際市場。其次，產(chǎn)業(yè)鏈的完善對于成本控制至關(guān)重要，目前IVD產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)大部分集中在沿海城市，希望成都能引進更多中高端產(chǎn)品原料和元器件供應(yīng)，打造更完整的產(chǎn)業(yè)鏈，增強市場競爭力。此外，基于用戶使用習(xí)慣的培養(yǎng)需要，政府可以在產(chǎn)品的臨床應(yīng)用推廣上給予更多支持，讓終端用戶能夠合法合規(guī)地接觸和評估新產(chǎn)品。

　　最后，四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、四川省人民醫(yī)院教授肖培宏強調(diào)了醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈中的核心作用。他認(rèn)為，臨床端是能直接感知臨床需求和產(chǎn)品性能的最前端，企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強與臨床端的合作，基于臨床需求開發(fā)新的體外診斷產(chǎn)品。他還提倡多學(xué)科交叉融合，開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。比如目前微生物檢測領(lǐng)域的自動化程度低，但市場潛力大，IVD企業(yè)或許可以與醫(yī)院合作解決臨床問題。

　　從政策支持到技術(shù)創(chuàng)新，從資本投入到醫(yī)療機構(gòu)合作，每個環(huán)節(jié)都是生態(tài)圈不可或缺的一部分。多方融合助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)，關(guān)鍵是在于推動政策鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈、人才鏈的深度融合，形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共生共融、協(xié)同發(fā)展新格局。

　　基于此，成都高新區(qū)打造的開放、合作、共贏的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，將整合各方資源，推動技術(shù)創(chuàng)新，加快成果轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)業(yè)競爭力，從而推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀