健全藥品供應保障制度、提升藥品質量和療效，是實施健康中國戰(zhàn)略的必然要求。日前，揚子江藥業(yè)集團召開第39次“質量月”活動動員大會，宣布主題為“推進一致性評價與FDA項目，真抓實干解決發(fā)展主要問題”的第39次“質量月”活動，將于3月1日~31日舉行，以此進一步推進仿制藥質量與療效一致性評價工作和美國FDA項目進程。
（圖片來源：互聯(lián)網） 在動員大會上，揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經理徐鏡人表示：“只有提高生產質量，企業(yè)才能生生不息。FDA認證是目前世界公認的、要求最高的產品審查模式，代表著世界認可的標準。引入FDA標準，不僅僅是為了滿足產品出口的需要，更是為了保障產品的質量安全。下一步，我們要按照這個標準來對生產環(huán)節(jié)進行設計和把關，全體員工要認清形勢，找到差距，以FDA為標準，立足長遠，不斷提高創(chuàng)新水平，實現(xiàn)企業(yè)和個人的價值統(tǒng)一。”
當前，我國經濟發(fā)展已由高速增長階段轉向高質量發(fā)展階段，正處在轉變發(fā)展方式、優(yōu)化經濟結構、轉換增長動力的攻關期。揚子江藥業(yè)集團堅持質量第一、效益優(yōu)先的發(fā)展原則，秉承“為父母制藥、為親人制藥”的質量文化，打造了獨特的揚子江質量管理模式。2017年，該集團利稅保持自1993年以來連續(xù)25年兩位數增長，在工信部公布的中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜上再度名列首位；蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理QC成果評比13連冠，斬獲6項國際QC金獎；躋身“中國企業(yè)創(chuàng)新能力百千萬排行榜”，入選新華社“民族品牌傳播工程”；躋身中國民營企業(yè)500強、中國民營企業(yè)制造業(yè)500強、江蘇省營業(yè)收入超百億元工業(yè)企業(yè)、江蘇納稅百強榜。
揚子江藥業(yè)集團此次確定的第39次“質量月”主題，也標志著其正致力于向國際主流醫(yī)藥市場邁進。2017年，揚子江藥業(yè)集團正式啟動國際化項目，以港內公司海吉公司和海慈公司作為項目主體單位；與此同時，港外子公司也正在進一步加快FDA項目推進，逐步形成港內外FDA認證同步競爭發(fā)展的勢頭。此次“質量月”期間，揚子江藥業(yè)集團港內外管委會還將組織討論，確定FDA產品注冊和認證的規(guī)劃。目前，已啟動文件體系的修訂，預計將在今年年底前完成生產質量體系的修訂。
此次“質量月”期間，揚子江藥業(yè)集團還將把一致性評價工作作為全集團優(yōu)先開展的重點工作。其間，領導小組將完成品種責任狀的簽訂，各部門在質量、生產、供應等環(huán)節(jié)進行梳理和配合，建立仿制藥一致性評價的綠色通道，保證每一個品種的高質量、快速研發(fā)申報。
“‘質量月’不是口號運動，要切實起到承上啟下、持續(xù)改進的作用。往期‘質量月’活動中梳理的問題是否得到有效解決、需要持續(xù)改進的問題是否善始善終等，都需要我們‘回頭看’。通過‘回頭看’，才能更好地‘向前走’。”港內公司管委會質量管理中心負責人魯林說。
在動員大會上，揚子江藥業(yè)集團還首次舉行了質量宣誓和簽名活動。“我是一名揚子江人，我更是一名光榮的人民的制藥員工，我們的使命是造好每粒藥，護佑人民的健康……”鏗鏘有力的誓詞，道出了每一個揚子江藥業(yè)員工提升質量、追求卓越的決心。
產品質量“零缺陷”，質量問題“零容忍”。隨著第39次“質量月”活動的開啟，揚子江藥業(yè)集團各部門正集中力量，不斷提升質量管理水平，為實現(xiàn)集團“十三五”宏偉目標保駕護航。（龐雪汀 鄭建玲）
轉自：中國質量報
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