四項(xiàng)化妝品安全評(píng)估技術(shù)指南發(fā)布

　　近日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》和《皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略應(yīng)用技術(shù)指南》，以規(guī)范開展化妝品安全評(píng)估工作。

　　《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》規(guī)定了化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)的試驗(yàn)要求、試驗(yàn)方法和結(jié)果評(píng)價(jià)。對(duì)于試驗(yàn)樣品，該技術(shù)指南明確，影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)至少采用一批樣品進(jìn)行；影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)用樣品所用的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、直接接觸包裝材料等原則上應(yīng)與上市后的化妝品保持一致，長(zhǎng)期試驗(yàn)用樣品應(yīng)與上市后的化妝品保持一致。

　　《化妝品防腐挑戰(zhàn)測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》規(guī)定了化妝品防腐效能的評(píng)價(jià)方法?；谫?gòu)買流程的簡(jiǎn)便性和菌株的易得性，該技術(shù)指南推薦CMCC菌株作為測(cè)試菌株。

　　《化妝品與包材相容性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》適用于與化妝品內(nèi)容物直接接觸的容器或載體與產(chǎn)品相容性評(píng)價(jià)的要求、試驗(yàn)方法和結(jié)果評(píng)價(jià)。該技術(shù)指南要求分析匯總浸出物的種類及含量，進(jìn)行必要的化合物歸屬或結(jié)構(gòu)鑒定，若《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有限量規(guī)定的，應(yīng)符合其規(guī)定；未規(guī)定限量的，應(yīng)進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保在正常、合理及可預(yù)見(jiàn)的適用條件下不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。

　　皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略是化妝品原料皮膚致敏性評(píng)價(jià)的工具之一，根據(jù)評(píng)估目的、整合的信息源、覆蓋的關(guān)鍵事件、評(píng)估程序、結(jié)果判定要求等因素的不同，可組成不同的“整合測(cè)試與評(píng)估策略”?；谖覈?guó)化妝品行業(yè)現(xiàn)狀，《皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略應(yīng)用技術(shù)指南》為“3選2試驗(yàn)”策略。（記者 落楠）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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