近年來,隨著醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展和人口老齡化加劇,全球各國都面臨著如何在有限的衛(wèi)生資源下滿足不斷增長的健康需求的挑戰(zhàn)。衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)作為一種科學(xué)、系統(tǒng)的評估工具,在優(yōu)化衛(wèi)生資源配置、提高衛(wèi)生資源利用效率方面發(fā)揮著重要作用。
為推動我國HTA事業(yè)的快速發(fā)展,提升管理水平和實施效果,8月6日,由中國醫(yī)藥教育協(xié)會臨床用藥評價專業(yè)委員會、中國醫(yī)藥教育協(xié)會醫(yī)療保障與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價分會主辦,廣東省藥品臨床綜合評價中心、廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所承辦的“衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)全流程實踐暨數(shù)智技術(shù)賦能中國特色衛(wèi)生技術(shù)評估管理體系建設(shè)研討會”在北京舉辦。
HTA在醫(yī)療決策中扮演重要角色
在醫(yī)療決策中,HTA扮演著舉足輕重的角色。它不僅關(guān)乎醫(yī)療決策的科學(xué)性,還深刻影響著醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置。
中國醫(yī)藥教育協(xié)會副會長、國務(wù)院政府特殊津貼專家苑振亭在開場致辭中表示,HTA在醫(yī)療決策的科學(xué)性以及醫(yī)療衛(wèi)生資源配置中起到了重要的決策作用,尤其在藥品領(lǐng)域,如國家基藥遴選、國談藥品談判及政府采購等方面,其應(yīng)用更是不可或缺。
“廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所與合作伙伴在AI快速評估系統(tǒng)方面已取得顯著進(jìn)展,公開發(fā)表的藥物快速HIA評估報告內(nèi)容全面,實現(xiàn)了HTA方法與人工智能的有效結(jié)合?!睆?fù)旦大學(xué)教授胡善聯(lián)致辭說,該系統(tǒng)對藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、研究工作者及藥企均有價值,還可為新藥審評審批、醫(yī)院藥物綜合評審、醫(yī)保藥品價格談判等提供支持。
胡善聯(lián)還提醒,在后續(xù)推廣應(yīng)用中,應(yīng)關(guān)注數(shù)據(jù)質(zhì)量和算法透明度等問題。期望未來能進(jìn)一步促進(jìn)跨學(xué)科合作,確保評審結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和公平性,從而為醫(yī)療和醫(yī)保提供有力支持,最終造福于社會和患者。
聚焦臨床用藥評估,多團(tuán)隊分享研究成果與應(yīng)用
在大會的課題表彰環(huán)節(jié),共評選出優(yōu)秀課題一等獎19個,二等獎9個。據(jù)介紹,2023年中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所聯(lián)合中國醫(yī)藥教育協(xié)會共同發(fā)布了《臨床用藥衛(wèi)生技術(shù)評估》專項課題。該課題面向全社會公開招標(biāo),并按照相關(guān)流程和程序組織專家進(jìn)行匿名評審,共有53個項目中標(biāo),近400位課題組成員參與。
其中,優(yōu)秀報告團(tuán)隊代表分別是:中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院藥學(xué)部伍俊妍主任、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心程文迪研究員、中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院周吉芳副教授、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心李佳樂藥師、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院劉世蒙博士后、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院楊毅博士后、甘肅省婦幼保健院朱玉蓉藥師。特別獎獲獎團(tuán)隊分別是:廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心李佳樂團(tuán)隊和甘肅省婦幼保健院李蘭蘭團(tuán)隊。
在優(yōu)秀項目分享環(huán)節(jié),廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心藥師李佳樂介紹其課題《直接Xa因子抑制劑治療兒童靜脈血栓栓塞癥的快速衛(wèi)生技術(shù)評估》時稱,靜脈血栓栓塞癥在兒童中發(fā)病率上升,但針對兒童的新型口服抗凝藥物安全性和有效性等尚需進(jìn)一步評估。
“課題通過文獻(xiàn)分析和問卷調(diào)查,綜合評估了直接Xa因子抑制劑治療兒童靜脈血栓栓塞癥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性和可及性?!崩罴褬氛f,經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),直接Xa因子抑制劑可成為兒童靜脈血栓栓塞癥的治療藥物,使用時需權(quán)衡獲益與出血風(fēng)險,受文獻(xiàn)數(shù)量的影響可通過真實世界研究進(jìn)一步證實。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心助理研究員程文迪代表課題組分享了《原發(fā)免疫性血小板減少癥二線治療藥物衛(wèi)生技術(shù)評估》的研究。該研究聚焦ITP二線治療的四種TPO藥物:羅普司亭、海曲泊帕、艾曲泊帕和rhTPO,評估其臨床價值、經(jīng)濟(jì)價值、患者價值和社會價值;研究發(fā)現(xiàn),四種藥物在臨床價值上表現(xiàn)良好,但卻缺乏直接比較證據(jù)和本土經(jīng)濟(jì)性評價。
復(fù)旦大學(xué)博士劉世蒙介紹阿爾茲海默癥治療藥物的HTA項目時表示,該項目采用快速HTA方法,針對阿爾茲海默癥患者疾病負(fù)擔(dān)重及該領(lǐng)域HTA證據(jù)缺乏的現(xiàn)狀,旨在全面快速評估部分已納入醫(yī)保目錄的治療藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及利益相關(guān)者的價值偏好。
“作為江蘇省質(zhì)控的技術(shù)支持方,中國藥科大學(xué)面臨缺少數(shù)據(jù)、人才和質(zhì)控方法,以及決策轉(zhuǎn)化難等問題?!敝袊幙拼髮W(xué)副教授周吉芳分享時說,為此學(xué)校建立了一整套真實世界研究質(zhì)控規(guī)范,旨在通過標(biāo)準(zhǔn)化方法實現(xiàn)證據(jù)自動化生成并應(yīng)用于決策。
他進(jìn)一步解釋說,目前,團(tuán)隊已培訓(xùn)眾多質(zhì)控和臨床研究人員,支持多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)證據(jù)產(chǎn)生和落地;同時開發(fā)了開源數(shù)據(jù)集和代碼,幫助缺乏基礎(chǔ)的人員快速進(jìn)行證據(jù)采集和論文發(fā)表;未來,希望能實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動采集、高效分析,并培訓(xùn)更多人員參與此過程。
中維HTA平臺與AI系統(tǒng)發(fā)布:數(shù)智技術(shù)引領(lǐng)醫(yī)療決策創(chuàng)新
在數(shù)智技術(shù)平臺發(fā)布環(huán)節(jié),發(fā)布了中維 HTA 數(shù)據(jù)技術(shù)平臺和中維 AI 快速 衛(wèi)生技術(shù)評估系統(tǒng)。
廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所研究員孫權(quán)介紹了HTA數(shù)據(jù)技術(shù)平臺的研發(fā)歷程與功能。他表示,該平臺針對真實世界研究難點,設(shè)計了從數(shù)據(jù)采集、治理到業(yè)務(wù)應(yīng)用的遞進(jìn)式架構(gòu),支持到真實世界衛(wèi)生技術(shù)評估研究全過程中。該平臺具備數(shù)據(jù)采集、清洗、分析和可視化等核心功能,特別是內(nèi)置了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)四大常用模型,簡化了建模復(fù)雜性。另外,平臺還提供了詳細(xì)操作手冊和教程,解決了用戶上手難題。
廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所研究員商雨朦介紹新開發(fā)的AI快速衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)系統(tǒng)時說,該系統(tǒng)基于自主研發(fā)的GPT大語言模型,能實時搜索、分析大量證據(jù)庫,并按HTA報告格式快速生成報告;對于不同類型的證據(jù),系統(tǒng)有相應(yīng)的解析方法,包括文獻(xiàn)質(zhì)量評價、指南/共識的結(jié)構(gòu)化梳理等。與此同時,系統(tǒng)還集成了藥品臨床試驗、說明書、不良反應(yīng)等信息。
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院伍俊妍分享了HTA數(shù)據(jù)平臺上全流程實踐探索的經(jīng)驗。她表示,盡管我國起步較晚,但已趕上國際步伐;進(jìn)行HTA是為了彌補藥物上市前研究的不足,使患者和醫(yī)者能有更精準(zhǔn)的選擇;展望未來,運用人工智能和數(shù)據(jù)技術(shù)平臺賦能,我國在國際HTA領(lǐng)域或可實現(xiàn)彎道超車。
專家共話HTA發(fā)展:數(shù)智賦能,構(gòu)建中國特色管理體系
在專家研討環(huán)節(jié),多位藥學(xué)與HTA領(lǐng)域的專家學(xué)者紛紛就如何推動中國醫(yī)藥HTA管理體系的發(fā)展建言獻(xiàn)策、貢獻(xiàn)智慧與力量。
“中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會藥物經(jīng)濟(jì)政策專業(yè)委員會主委吳久鴻表示,中國醫(yī)藥數(shù)據(jù)豐富,患者人數(shù)眾多,但數(shù)據(jù)的分析與有效利用不足且不易;AI技術(shù)快速發(fā)展下,HTA數(shù)據(jù)技術(shù)平臺的建設(shè)將為中國醫(yī)藥數(shù)據(jù)研究貢獻(xiàn)力量,建議在更多地方推廣,以期獲得更好的專題研究和現(xiàn)實應(yīng)用?!敝x謝!復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長陳英耀認(rèn)為,數(shù)智賦能能提高HTA的質(zhì)量和效率。“應(yīng)聚焦技術(shù)評估中的核心要點,在信息平臺基礎(chǔ)上產(chǎn)生高質(zhì)量證據(jù),并積極開展政策倡導(dǎo),推動中國HTA管理體系建設(shè)?!彼f,HTA不僅是工具,更需為衛(wèi)生體系重塑和中國式現(xiàn)代化健康事業(yè)發(fā)展出力。
周吉芳表示,中國HTA體系需強調(diào)中國特色,利用強大的行政動員能力和地區(qū)創(chuàng)新能力,結(jié)合政府、醫(yī)務(wù)人員和學(xué)術(shù)界的力量;從標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控、平臺規(guī)范的角度推動,同時關(guān)注證據(jù)落地問題,將HTA報告應(yīng)用于管理中,協(xié)調(diào)各方利益,形成具有中國特色的管理體系。
伍俊妍稱,我國人口眾多,真實世界數(shù)據(jù)資源豐富,但多中心的真實世界研究尚需完善數(shù)據(jù)提取在法律、倫理、安全、規(guī)范等方面的關(guān)鍵問題。我們應(yīng)鼓勵開展真實世界研究的模式探索,包括嘗試運用隱私計算等新的數(shù)智技術(shù)。此外,我們還可以充分利用真實世界研究脫敏清洗后的數(shù)據(jù),不斷積累,形成我國的各個病種的疾病隊列,為今后醫(yī)學(xué)研究提供寶貴資源。
北京大學(xué)博士陳金榆認(rèn)為,HTA是輔助決策的工具,具有時效性問題,AI輔助HTA平臺和數(shù)據(jù)分析平臺能很好解決這一問題。他建議,要加強對于AI輔助HTA平臺的規(guī)范和指南標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),以確保產(chǎn)生科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量證據(jù),輔助政府或決策機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)決策,并應(yīng)進(jìn)行預(yù)試驗評估,不斷完善平臺。
復(fù)旦大學(xué)博士后楊毅提出,在HTA管理體系建設(shè)中,制度化建設(shè)很重要,包括立法和政策支持;同時需考慮同質(zhì)化問題,如加強HTA指南建設(shè),提升報告質(zhì)量和結(jié)果互認(rèn);而且在保證數(shù)據(jù)安全和隱私的前提下,要形成區(qū)域性或全國性的數(shù)據(jù)開放平臺,以更好地支持HTA研究。
中國社科院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖認(rèn)為,建設(shè)中國特色的HTA管理體系是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務(wù),要用系統(tǒng)化思維,在專業(yè)研究、社會參與和國家治理三個層面推動平臺建設(shè)。特別是要堅持公益性導(dǎo)向,并要用好數(shù)智技術(shù),在創(chuàng)新和規(guī)范的平衡中推進(jìn)。
中興創(chuàng)始人、廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所發(fā)起人侯為貴表示,HTA是衛(wèi)生健康體系的基礎(chǔ)設(shè)施,與每個患者和醫(yī)生都密切相關(guān)。他認(rèn)為,中國特色應(yīng)體現(xiàn)在真實世界數(shù)據(jù)的獲取、專家?guī)斓慕⒁约叭鞒痰耐晟粕希瑫r應(yīng)加快新藥和醫(yī)療設(shè)備的評估速度,讓社會受益。
中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所理事長鞠新霞介紹說,全流程實踐是中維公益的探索,展示了專家團(tuán)隊、報告形成和新方法論的過程。她表示,這是通向能為有尺可量目標(biāo)的基礎(chǔ)設(shè)施。作為公益組織,她希望建立可依據(jù)的法律和可落地轉(zhuǎn)化的機(jī)制,并歡迎各方共同努力,以推動HTA管理體系的發(fā)展。
轉(zhuǎn)自:新華網(wǎng)
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