新診斷方法進(jìn)入臨床指南 為卵巢癌患者帶來(lái)新希望

　　近日，外泌體卵巢癌體外診斷方法進(jìn)入中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)《中國(guó)婦科腫瘤臨床實(shí)踐指南》，為醫(yī)生和患者提供診斷和治療建議，助力提高臨床醫(yī)生的診療水平，改善治療效果。

　　《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030年，實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理，總體癌癥5年生存率提高15%。據(jù)悉，過(guò)去10年，在女性生殖系統(tǒng)三大惡性腫瘤中，子宮內(nèi)膜癌和宮頸癌的5年生存率分別提升17.7%和14.4%，均已接近或超過(guò)目標(biāo)要求；而同期卵巢癌5年生存率僅提升0.4%。

　　根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)卵巢癌新發(fā)病例數(shù)為6.11萬(wàn)，死亡病例數(shù)為3.26萬(wàn)，致死率位居?jì)D科腫瘤第一，且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。專家普遍認(rèn)為，卵巢癌的延遲診斷，通常歸因于腫瘤的起始隱匿性和缺乏有效的早期檢測(cè)方法。

　　CA125作為最早發(fā)現(xiàn)的卵巢癌腫瘤標(biāo)志物，在上世紀(jì)80年代被發(fā)現(xiàn)并廣泛使用，但即使是在晚期卵巢癌中，《婦科腫瘤標(biāo)志物應(yīng)用專家共識(shí)》中提到：約20%的卵巢癌中不存在CA125，且CA125在腹膜炎、肝硬化、子宮內(nèi)膜異位、月經(jīng)周期和懷孕前2/3時(shí)期內(nèi)可能會(huì)中等升高，在任何有良性（非腫瘤）腹水的患者中都明顯增高。《卵巢癌診療指南》中也提到，CA125在卵巢癌早期檢測(cè)中敏感性較低，其中約50%的I期患者血清CA125水平在正常范圍內(nèi)。

　　可見(jiàn)，單憑CA125來(lái)判斷卵巢癌是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，其中原因之一就是其特異性與敏感度還遠(yuǎn)不夠高。

　　面對(duì)上述卵巢癌早期診斷的難題，上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司8年磨一劍，研發(fā)出一款基于外泌體技術(shù)的卵巢癌體外診斷產(chǎn)品，打破臨床常規(guī)技術(shù)檢測(cè)單一蛋白指標(biāo)的局限，總體靈敏度超過(guò)95%，今年初獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這對(duì)卵巢癌早期診斷具有重要意義。通過(guò)早診，可以將更多的卵巢癌患者攔截在I期；對(duì)于處在育齡期的I期卵巢癌患者，通過(guò)早治，可以有效保留其生育功能。

　　中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤學(xué)分會(huì)主任委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)副主任委員孔北華表示，本次更新的指南中，一個(gè)重大的突破便是將基于外泌體技術(shù)的卵巢癌診斷方法納入其中。外泌體技術(shù)是一種新興的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，它通過(guò)檢測(cè)腫瘤細(xì)胞釋放的外泌體中的特定標(biāo)志物，為癌癥的早期診斷提供了新的可能性。

　　孔北華還表示，外泌體診斷標(biāo)志物技術(shù)進(jìn)入醫(yī)學(xué)診療指南，意味著未來(lái)卵巢癌的診療將更加精準(zhǔn)、高效。通過(guò)這一技術(shù)的應(yīng)用，有望進(jìn)一步提高卵巢癌的早期發(fā)現(xiàn)率，為患者提供更及時(shí)、更有效的治療，降低致死率。（記者 龔雯）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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