針對(duì)近期“巰嘌呤片”在全國(guó)多地出現(xiàn)短缺的狀況，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)負(fù)責(zé)人11月21日表示，11月20日已完成應(yīng)急生產(chǎn)檢驗(yàn)，首批290萬(wàn)片巰嘌呤已陸續(xù)發(fā)貨，是一年的臨床用量，各地將抓緊協(xié)調(diào)組織做好采購(gòu)配送工作，直接掛網(wǎng)采購(gòu)，確保供應(yīng)。
一元錢(qián)一片的巰嘌呤，主要用于白血病和絨毛膜上皮癌等腫瘤治療，尤其是對(duì)兒童的急性淋巴細(xì)胞的后期治療效果比較好，被稱(chēng)為白血病的“救命藥”。巰嘌呤出現(xiàn)短缺被媒體報(bào)道后，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)特批示要求有關(guān)部門(mén)“切實(shí)加大國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應(yīng)保障力度”。
雖然目前來(lái)看，巰嘌呤市場(chǎng)供應(yīng)得到了充分的保障。但是，類(lèi)似“救命藥”出現(xiàn)短缺，這不是第一次了，國(guó)產(chǎn)廉價(jià)藥藥品短缺近年來(lái)為何頻現(xiàn)？巰嘌呤恢復(fù)供應(yīng)的背后有關(guān)部門(mén)又在做哪些工作？
巰嘌呤短缺原因
今年8月份，衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已監(jiān)測(cè)到巰嘌呤的短缺風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的139個(gè)短缺藥中就有巰嘌呤。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司副司長(zhǎng)張鋒對(duì)記者表示，目前，國(guó)內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)企業(yè)3家，制劑生產(chǎn)企業(yè)6家，但僅有2家企業(yè)近兩年實(shí)際在產(chǎn)。2016年下半年，因原料藥價(jià)格上漲采購(gòu)困難1家停產(chǎn)；2017年上半年，浙江浙北藥業(yè)因GMP認(rèn)證停產(chǎn)，導(dǎo)致巰嘌呤出現(xiàn)供應(yīng)較大程度短缺。
巰嘌呤每年全國(guó)臨床用量約300萬(wàn)片，臨床用量小，利潤(rùn)不高，生產(chǎn)供應(yīng)不充分。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)總局與有關(guān)企業(yè)會(huì)商協(xié)調(diào)，加快了GMP認(rèn)證審批程序，促使巰嘌呤盡快恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。
記者了解到，我國(guó)短缺藥目前存在幾大特點(diǎn)，一是臨床用量比較小，比如巰嘌呤一年用量比較有限。二是價(jià)格比較低，比如眼科用的絲裂霉素原來(lái)7元錢(qián)一支，一年才用1萬(wàn)支。三是短缺藥供應(yīng)往往缺乏市場(chǎng)彈性，不平衡問(wèn)題表現(xiàn)比較突出，有明顯的市場(chǎng)外部性。三是有些短缺藥有季節(jié)性，如魚(yú)精蛋白，鮭魚(yú)三四月份回游才有原料。同時(shí)，我國(guó)藥品短缺表現(xiàn)局部短缺多、全國(guó)性短缺少，各省市、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間短缺品種差異比較大的特點(diǎn)。
短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)
短缺藥品供應(yīng)保障是一項(xiàng)重大民生工程，黨中央、國(guó)務(wù)院始終高度重視藥品短缺問(wèn)題。2017年4月18日中央深改組審議通過(guò)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，6月27日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同相關(guān)部門(mén)正式印發(fā)文件，文件要求提高政府對(duì)短缺藥品的應(yīng)對(duì)保障能力。
2016年9月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委建立完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系，開(kāi)展短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)。
短缺藥品市場(chǎng)撮合試點(diǎn)是創(chuàng)設(shè)性的一個(gè)制度安排，衛(wèi)生計(jì)生委藥具管理中心組織遼寧、上海、浙江、山東等12個(gè)省份和生產(chǎn)企業(yè)，開(kāi)展了臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品魚(yú)精蛋白和青霉胺的市場(chǎng)撮合。經(jīng)供需雙方商議和努力促成，12個(gè)省份與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成了協(xié)商一致。企業(yè)承諾從今年7月至明年12月底穩(wěn)定供貨。
張鋒說(shuō)，市場(chǎng)撮合非常重要，一是穩(wěn)定供貨，二是停產(chǎn)備案制度，就是企業(yè)在做出停產(chǎn)決定15天以?xún)?nèi)和真正停產(chǎn)30天之前要向國(guó)家報(bào)告。而且每個(gè)月要將庫(kù)存和下個(gè)月的排產(chǎn)計(jì)劃跟國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委進(jìn)行通報(bào)。有了這些措施，我們就能夠有效化解供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，能夠及時(shí)應(yīng)對(duì)和處置。
中國(guó)藥學(xué)會(huì)科技開(kāi)發(fā)中心主任肖魯對(duì)記者說(shuō)，短缺品種發(fā)生的原因很多，必須知道為什么短缺才能采取應(yīng)對(duì)措施。我們?cè)趫?bào)告預(yù)警信息的時(shí)候很慎重，不但通過(guò)數(shù)學(xué)模型計(jì)算出哪些品種應(yīng)該進(jìn)入預(yù)警級(jí)別，還要用數(shù)據(jù)庫(kù)回查在這個(gè)省采購(gòu)的情況怎么樣。
未來(lái)國(guó)有企業(yè)將在短缺藥供應(yīng)上發(fā)揮作用
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，未來(lái)將推動(dòng)國(guó)有企業(yè)在短缺藥品供應(yīng)方面發(fā)揮重要哪作用。對(duì)短期藥品供應(yīng)保障，一方面是發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用，同時(shí)政府要發(fā)揮兜底的保障作用。所以國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將依托國(guó)有企業(yè)配置資源的作用，更好地解決市場(chǎng)失靈的問(wèn)題。
原料藥供應(yīng)穩(wěn)定是保證臨床用藥供應(yīng)穩(wěn)定的重要因素。記者了解到，10月31日，工信部、衛(wèi)生計(jì)生委、環(huán)保部和食藥監(jiān)總局四部門(mén)聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于做好京津冀及周邊地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)2017-2018年采暖季錯(cuò)峰生產(chǎn)的通知》，研究確定由于保障臨床用藥等民生需求確需生產(chǎn)情況，確保原料藥供應(yīng)穩(wěn)定，切實(shí)做好藥品的持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。特別是對(duì)相關(guān)地區(qū)原料藥的生產(chǎn)由衛(wèi)生計(jì)生委牽頭進(jìn)行排查，如果確需生產(chǎn)，要確保原料藥的穩(wěn)定。
近期，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委召開(kāi)了4次臨床專(zhuān)家會(huì)，對(duì)139個(gè)短缺藥品進(jìn)行梳理。近兩年誰(shuí)在生產(chǎn)，庫(kù)存怎么樣，根據(jù)調(diào)查核查結(jié)果，對(duì)139個(gè)藥品每一個(gè)藥品分門(mén)別類(lèi)地制定出應(yīng)對(duì)措施。
張鋒表示，現(xiàn)在大致還有27個(gè)清單內(nèi)藥品有供應(yīng)問(wèn)題。我們將就這27個(gè)藥，把相關(guān)原料藥和生產(chǎn)企業(yè)，以及會(huì)同發(fā)改委、工信部、國(guó)資委和藥監(jiān)局一起逐一核實(shí)會(huì)商，力爭(zhēng)在年底前把那些老大難的問(wèn)題加緊解決。（許夢(mèng)可）
轉(zhuǎn)自：工人日?qǐng)?bào)
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