日前,江西省南城縣市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局開(kāi)展了嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。
此次行動(dòng)重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械使用單位是否從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械;是否使用過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;是否存在對(duì)一次性使用醫(yī)療器械重復(fù)使用的情況;無(wú)菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存環(huán)境是否符合溫濕度和隔墻離地等條件要求;醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售是否有相關(guān)記錄等。截至目前,該局已對(duì)16家醫(yī)療器械使用單位、13家三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、兩家二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的13家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位下達(dá)了限期責(zé)令整改通知書(shū),對(duì)未及時(shí)整改到位的3家使用單位進(jìn)行了立案查處。
該局執(zhí)法人員表示,將持續(xù)督查醫(yī)療器械各類(lèi)違法違規(guī)行為,該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光,同時(shí)利用“邊執(zhí)法、邊普法”等形式,宣傳違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的危害和后果。(揭方斌)
轉(zhuǎn)自:中國(guó)質(zhì)量報(bào)
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