面對(duì)未來的藥機(jī)市場(chǎng) 制藥裝備企業(yè)須突破兩方面

　　在醫(yī)藥政策持續(xù)利好的背景下，我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)迎來巨大的變革。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，制藥工業(yè)快速發(fā)展離不開制藥裝備的更新?lián)Q代和與時(shí)俱進(jìn)，但目前國(guó)內(nèi)的制藥裝備行業(yè)還存在局限性，制藥裝備企業(yè)要想立足于未來的藥機(jī)市場(chǎng)必須從兩個(gè)方面進(jìn)行突破。

　　其一，提高制造工藝水平。對(duì)于制藥裝備而言，制造工藝與產(chǎn)品的質(zhì)量是相互關(guān)聯(lián)的。然而，目前國(guó)內(nèi)的制藥裝備企業(yè)存在裝備與制造工藝難以自圓其說的情況，往往難以滿足藥企的實(shí)際需求。

　　例如，在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面，部分國(guó)產(chǎn)的制藥裝備存在與與生產(chǎn)實(shí)際所背離的情況。有的制藥車間要求全封閉潔凈生產(chǎn)，但相關(guān)的制藥裝備因結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理，在實(shí)際生產(chǎn)中失去了全封閉的意義。

　　也有的制藥裝備企業(yè)在藥企的成本控制方面，部分制藥裝備所能達(dá)到的功能遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于工藝要求，造成生產(chǎn)成本過高。以目前口服液制劑生產(chǎn)設(shè)備實(shí)際情況為例，滅菌干燥機(jī)箱內(nèi)潔凈空氣制備配置往往高于工藝要求，滅菌干燥工序過于復(fù)雜，都會(huì)造成成本的上漲，給藥企帶來壓力。

　　另外，如果部分制藥裝備所能達(dá)到的功能低于制藥工藝要求，給制藥生產(chǎn)以及產(chǎn)品質(zhì)量也造成隱患。例如，直接用于眼部的滴眼劑對(duì)pH、澄明度、滲透壓、無菌性等都有一定的要求。在滴眼劑實(shí)際生產(chǎn)中，由于國(guó)內(nèi)對(duì)塑料瓶滴眼劑生產(chǎn)缺少統(tǒng)一模式，導(dǎo)致產(chǎn)生一系列不同的滴眼劑工藝和裝備的配置。

　　然而，從國(guó)內(nèi)塑料瓶滴眼劑的生產(chǎn)工藝和裝備的現(xiàn)狀來看，尚存制藥裝備功能低于相應(yīng)工藝要求的弊端，給產(chǎn)品質(zhì)量帶來隱患。

　　總的來看，制藥裝備企業(yè)還需從制造工藝要求和GMP規(guī)范等方面出發(fā)，對(duì)裝備的設(shè)計(jì)研發(fā)或工藝進(jìn)行改善，使其趨于更合理性、實(shí)用性和經(jīng)濟(jì)性。

　　其二，在技術(shù)上突破與創(chuàng)新。根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)的年出口交貨值平均增長(zhǎng)速度已經(jīng)達(dá)到23.075%。這項(xiàng)數(shù)據(jù)在反映國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備國(guó)際化進(jìn)程加快的同時(shí)，也體現(xiàn)了國(guó)際對(duì)國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備在質(zhì)量、技術(shù)、服務(wù)等方面的肯定。

　　目前，很多制藥設(shè)備企業(yè)都在積極進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，加大研發(fā)投入和人才的引進(jìn)。但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，制藥設(shè)備企業(yè)在進(jìn)行創(chuàng)新時(shí)，仍然面臨三個(gè)重要挑戰(zhàn)。包括：創(chuàng)新的核心知識(shí)怎么積累和應(yīng)用；怎么把握客戶價(jià)值需求并提升產(chǎn)品價(jià)值服務(wù)；怎樣快速低成本地解決碎片化的問題。

　　雖然一些制藥設(shè)備企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新積累了一定的設(shè)備經(jīng)驗(yàn)、客戶資源以及市場(chǎng)占有率，但在上述三個(gè)方面，還有很多不足。而且與國(guó)外發(fā)展水平相對(duì)比，國(guó)產(chǎn)制藥設(shè)備仍有很大的進(jìn)步和上升空間。

　　為加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力，有企業(yè)通過與國(guó)外先進(jìn)企業(yè)的雙向合作，不但促進(jìn)了技術(shù)的提高，文化的融合，而且更促進(jìn)了整個(gè)國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備行業(yè)在生產(chǎn)技術(shù)方面檔次的提升。

　　轉(zhuǎn)自：制藥站

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