醫(yī)保藥品準入談判為藥企指明新出路

　　“推動仿制藥降價并非我國獨創(chuàng)。”首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院藥學部主任張?zhí)m教授在接受《證券日報》記者采訪時表示，從國際經(jīng)驗來看，當同一種仿制藥的生產(chǎn)廠家較多時，各個國家往往通過市場競爭，使其價格降低到一個看上去令人咂舌、但實際上還在企業(yè)承受范圍內(nèi)的水平。

　　原研藥價格高，是因為其中包含的不只是藥品的生產(chǎn)成本，還有藥品的研發(fā)補償。只有從市場上收回前期的研發(fā)費用，才能支持藥企的后續(xù)創(chuàng)新，因此原研藥往往價格昂貴。仿制藥是另一種發(fā)展模式，原研藥專利到期后，仿制藥就可以申請上市。與原研藥相比，仿制藥可以參考原研藥的數(shù)據(jù)，省去了從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究的過程，因此仿制藥的研發(fā)具有成本低、時間短、難度小的特點。

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》顯示，雖然國內(nèi)仿制藥市場規(guī)模達到5000億元，但是行業(yè)集中度極低，與印度仿制藥行業(yè)集中率52.31%、美國仿制藥行業(yè)集中率52.96%相比，中國的仿制藥行業(yè)集中率僅為18.82%。由于過去我國批準上市的仿制藥沒有一致性評價的強制要求，導致有些仿制藥品在療效上與原研藥存在很大差距，行業(yè)盈利能力差，毛利率等指標遠低于國際平均水平，國際競爭力不足。

　　通過一致性評價控制質(zhì)量端，通過帶量采購控制市場端，仿制藥行業(yè)的改革在今年進入深水區(qū)，今年11月份進行的國家醫(yī)保談判，再次將藥企推向“要市場就得降價格”的窘境。此次談判準入目錄共涉及150個品種，有70多家企業(yè)參與，是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次藥品談判，共談判成功97個品種，續(xù)約談判成功27個品種，新增談判成功70個品種。

　　醫(yī)保局公布的名單顯示，此次入選醫(yī)保局談判的藥企中不乏外資企業(yè)，意味著原研藥已進入市場競爭范圍，而這僅僅只是納入醫(yī)保范圍內(nèi)的而已。一些熱門品種的醫(yī)保談判降價幅度較大，比如海思科的精氨酸谷氨酸降價幅度達84%；但也有部分產(chǎn)品降價幅度較小，比如恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼僅降價13%。只要目前市場內(nèi)沒有競品，藥企議價能力依然很足。

　　過去，對于那些暫時無法納入國家醫(yī)保的藥品來說，可以通過地方增補目錄先進入地方醫(yī)保，但現(xiàn)在這條路已經(jīng)行不通了。醫(yī)保局明確規(guī)定，各地要嚴格執(zhí)行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品，應在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

　　此次醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準入對醫(yī)藥行業(yè)帶來新的挑戰(zhàn)，企業(yè)面臨藥品降價、調(diào)整市場準入頂層設計、原研藥專利過期和仿制藥/創(chuàng)新藥擠壓市場空間等諸多壓力，設法進入醫(yī)保目錄勢在必行。

　　醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準入實施后，雖然藥企面臨的競爭日益激烈，但也指明了新的出路。今年有70個新藥談判成功，遠超續(xù)約談判數(shù)量，并且擁有2年的有效期，如果遇到仿制藥上市，該仿制藥也將面臨重新談判。這些規(guī)定足以說明，國家鼓勵創(chuàng)新藥上市，并做好了將其納入醫(yī)保的準備。

　　上海證券在研報中指出，醫(yī)保談判進一步驅(qū)動醫(yī)?；鸬尿v籠換鳥，將持續(xù)推動國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，醫(yī)藥上市公司的業(yè)績表現(xiàn)可能會持續(xù)分化。建議投資者關注高景氣度的細分領域龍頭和行業(yè)龍頭，包括具有豐富產(chǎn)品線、較強研發(fā)能力、處于優(yōu)質(zhì)病種賽道的創(chuàng)新藥企，以及CRO/CMO/CDMO等服務商。

　　轉自：證券日報

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