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對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管需張弛有度
醫(yī)療器械行業(yè)作為構筑醫(yī)療體系的重要支撐點,近年來越來越受到關注。國務院總理李克強2月12日主持召開國務院常務會議,審議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》。
2014-02-14
2014年必將成為新版GMP大規(guī)模改造啟動年
按照新版GMP認證時間表,我國從事血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產企業(yè)“認證”大門已悄然關閉。而據2013年6月底數據顯示,全國1319家無菌藥品生產企業(yè)僅329家部分或全部通過新版GMP認證,占...
2014-02-14
植物提取物是大健康產業(yè)鏈中的主角
植物提取物產業(yè)作為一個兼屬醫(yī)藥、精細化工、農業(yè)的“集合體”,在大健康產業(yè)鏈中扮演著重要的角色。隨著健康產品內外貿一體化的推進,國內外兩個市場的多種渠道共同推動了植物提取物產業(yè)的高速發(fā)展。
2014-02-14
國家將促進醫(yī)藥企業(yè)間的公平競爭
“原研藥”制度是我國為擁有藥品專利權企業(yè)設立的優(yōu)惠政策。該政策規(guī)定,企業(yè)原始研發(fā)的藥品不管專利是否過期,都將不受“國家降低基本藥物價格”限制,實行單獨定價,直接列入基本藥物目錄并享受全額報銷條件。
2014-02-14
藥劑企業(yè)內外資同場競爭的核心是技術競技
我國制藥機械生產起步較晚,大部分以仿制為主,與外資企業(yè)差距較大。過去,國內醫(yī)藥企業(yè)使用的高端制藥設備幾乎全部為進口產品,價格昂貴?,F在,國內制藥機械生產企業(yè)發(fā)展很快,有相當一部分高端設備實現了國產化,...
2014-02-14
監(jiān)管環(huán)境日益嚴苛 藥企唯有轉型升級方能生存
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,中國制藥企業(yè)的轉型升級之路已漸明朗,由大宗原料藥向特色原料藥轉移、由特色原料藥向制劑轉移的路徑越來越清晰。但是值得注意的是:在國際監(jiān)管環(huán)境日益嚴苛的形勢下,企業(yè)唯有轉型升級方能...
2014-02-14
國產創(chuàng)新醫(yī)械成果向跨國企業(yè)發(fā)起挑戰(zhàn)
我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展水平低,大中型、中高端醫(yī)療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔,成為醫(yī)療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。
2014-02-13
醫(yī)藥行業(yè)需要更多的正能量
醫(yī)藥行業(yè)相關人士表示,現行的相關法規(guī)的一些條款不利于企業(yè)發(fā)展。同時,法律法規(guī)在醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展中也有缺位現象,如藥品使用質量管理規(guī)范的缺失、藥品運輸環(huán)節(jié)的質量管理和安全管理環(huán)節(jié)的缺失、互聯網藥品銷售監(jiān)管...
2014-02-13
膜分離技術是制藥行業(yè)競爭的實質
制藥工業(yè)是國民經濟的支柱產業(yè)之一,而膜分離技術是二十一世紀最為先進的分離技術之一。大宗原料藥的競爭,實質上是發(fā)酵工藝與提取工藝的競爭,而提取技術的核心關鍵是膜及其它下游分離技術的應用——誰掌握了膜技術...
2014-02-13
醫(yī)藥產業(yè)聚集區(qū)域的風險防控有待加強
2014年,要著力開展藥品監(jiān)管制度研究,落實藥品安全責任體系,推動建立藥品安全鏈條式管理,探索提高藥品安全保障水平的風險管理模式。同時要以建立藥品專職檢查員隊伍為主要目標,以提高現有隊伍素質能力為著眼...
2014-02-13
新版GSP的實施總體而言是好事
新版GSP的實施,不管對于藥品經銷商來說還是對于消費者來說都是件好事情。中藥的存儲條件比較嚴格,老百姓才能買到放心藥。新版GSP對中藥的倉儲條件要求嚴了,中藥儲存需要防蟲、防霉變,動物藥水蛭等味道濃烈...
2014-02-13
醫(yī)療器械國產化進入大發(fā)展新局面
在科技部醫(yī)療器械重點科技專項的推動下,通過兩年多以來的研發(fā),我國醫(yī)療器械領域的重大產品不斷取得突破。創(chuàng)新成果密集涌現,取得了一系列“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破,一批數字化、智能化...
2014-02-13
構建中藥系統(tǒng)質量觀還有多遠
目前中成藥生產的原料主要包括中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物。中藥材是指藥用植物、動物、礦物的藥用部位采收后經產地初加工形成的原料藥材;中藥飲片是指中藥材經過炮制后可直接用于臨床或制劑生產使用的處方...
2014-02-13
醫(yī)藥外貿行業(yè)轉型升級需另謀途徑
現階段我國醫(yī)藥外貿行業(yè)轉型升級仍面臨諸多挑戰(zhàn),但是眾多醫(yī)藥企業(yè)仍需不懈努力。通過提高質量標準,給跨國制藥公司做供應商,不斷提升產品的質量和口碑,在原料藥之后,慢慢打開國際制劑通道。
2014-02-13
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