7月6日-7日,IGC China第二屆中國國際免疫&基因治療論壇在北京朝陽悠唐皇冠假日酒店盛大開幕。中國科學(xué)院院士高福,美國科學(xué)院、澳大利亞科學(xué)院雙院士Jonathan Sprent,國家藥審中心生物制品藥學(xué)部部長羅建輝等近700名國內(nèi)外頂尖專家及業(yè)內(nèi)人士匯聚一堂,就免疫治療與基因治療科研和轉(zhuǎn)化進(jìn)行交流與合作。博雅控股集團(tuán)受邀出席了本次大會(huì),集團(tuán)旗下賽斯卡醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)及測試高級總監(jiān)DalipSethi博士分享了創(chuàng)新的細(xì)胞制造整體解決方案,共同推進(jìn)創(chuàng)新治療從科研技術(shù)走向產(chǎn)業(yè)化。
本次大會(huì)由中國生物工程學(xué)會(huì)、中國研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)生物治療專委會(huì)以及美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(huì)中國分會(huì)等聯(lián)合舉辦,設(shè)置了主會(huì)場和三個(gè)分會(huì)場,圍繞“開發(fā)新一代前沿產(chǎn)品,推進(jìn)創(chuàng)新治療從科研技術(shù)走向產(chǎn)業(yè)化”的主題,涵蓋了國內(nèi)外免疫&基因治療趨勢、抗體免疫治療、細(xì)胞免疫治療以及免疫&基因治療前沿,為促進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研資的深入交流與合作、加快免疫及細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化提供了良好的平臺(tái)。
免疫治療及基因治療是21世紀(jì)國家防治慢性病、特別是癌癥的絕好武器,CAR-T細(xì)胞療法獲批上市成為了人類抗癌史上的里程碑。我國CAR-T研究已經(jīng)處于全球第一梯隊(duì),但科研成果如何轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品是瓶頸。在我國,CAR-T細(xì)胞治療作為藥品申報(bào)已經(jīng)越來越清晰。國家藥審中心生物制品藥學(xué)部部長羅建輝在會(huì)上強(qiáng)調(diào)了篩選優(yōu)化細(xì)胞制備工藝,防止非預(yù)期改變或異常的轉(zhuǎn)化。工藝的優(yōu)化升級成為了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的必經(jīng)之路。
博雅控股集團(tuán)旗下創(chuàng)新細(xì)胞制備工藝CAR-TXPressTM引起了與會(huì)專家的廣泛興趣。與傳統(tǒng)的制備工藝相比,CAR-TXpressTM用創(chuàng)新專利技術(shù)取代了傳統(tǒng)技術(shù),其靈活的細(xì)胞分離、分選以及清洗制劑自動(dòng)化模塊成為了本次大會(huì)的一大亮點(diǎn)。
DalipSethi博士表示,CAR-T細(xì)胞的制備效率十分重要,因?yàn)闀r(shí)間對病人而言是生死攸關(guān)的問題,細(xì)胞的質(zhì)量影響著最終的治療效果,生產(chǎn)的一致性也是監(jiān)管部門的重要考量指標(biāo)。CAR-TXPressTM大大縮短了整個(gè)制備過程的時(shí)間,減少關(guān)鍵細(xì)胞的損失、提高細(xì)胞的回收率和純度,降低成本,讓全球更多的患者能用上高質(zhì)量的CAR-T細(xì)胞治療。
會(huì)上,DalipSethi博士詳細(xì)介紹了該平臺(tái)對傳統(tǒng)工藝的革新:采用基于物理沉降法的自動(dòng)化單個(gè)核細(xì)胞分離系統(tǒng)X-LABTM取代了傳統(tǒng)的Ficoll分離法,大大縮短了處理時(shí)間,在單個(gè)核細(xì)胞回收率以及工藝穩(wěn)定性上取得了顯著的提升;采用全新的專利浮力分離法(BACS)取代了傳統(tǒng)的磁珠分離法,避免磁珠殘留的問題,提高了細(xì)胞的回收率、純度及活性;采用封閉式自動(dòng)化細(xì)胞清洗與制劑系統(tǒng)X-WASHTM避免傳統(tǒng)離心方法產(chǎn)生的細(xì)胞凝團(tuán)的問題。這些創(chuàng)新不僅克服了傳統(tǒng)工藝成本高、產(chǎn)能低的缺陷,還能提高細(xì)胞的質(zhì)量。
CAR-TXPressTM靈活的自動(dòng)化模塊吸引了現(xiàn)場眾多專家學(xué)者。目前,博雅控股集團(tuán)通過旗下位于天津的英科賽爾面向各個(gè)企業(yè)及研發(fā)平臺(tái)提供 CAR-T 細(xì)胞開發(fā)與生產(chǎn)的合同定制與開發(fā)(CDMO)服務(wù),致力于用更高效、成本更低、工藝更穩(wěn)定的細(xì)胞制造解決方案助力更多的CAR-T療法走向成功!
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