近日,國家工商總局發(fā)布公告,對壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開出220.9221萬元的罰單。隨后,國家發(fā)改委官網(wǎng)又通報了對有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司暴力阻礙反壟斷調(diào)查的處罰公告,這是國家發(fā)改委開出的首張阻礙反壟斷調(diào)查罰單。兩張罰單將原料藥壟斷問題再次曝光于公眾面前。
“原料藥壟斷已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)不能說的秘密,在壟斷中,多數(shù)原料藥生產(chǎn)企業(yè)自覺做了壟斷方的同謀。”一位業(yè)內(nèi)人士如是說。目前,原料藥壟斷集中在一些小品種上,這些品種看上去不起眼,然而一旦被壟斷,就可能對下游制劑企業(yè)產(chǎn)生“鎖喉”效應。
誰在壟斷小品種原料藥
“在過去4年的調(diào)查中,我們發(fā)現(xiàn),原料藥壟斷的幕后黑手是一小撮常鉆法律空子、不斷更新違法手段的人。”國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局反價格壟斷調(diào)查二處處長徐新宇說。
這一小撮人究竟是誰?一位從業(yè)者解答了這個疑惑,“主要是一些醫(yī)藥經(jīng)營公司。”她表示,這些醫(yī)藥經(jīng)營公司主要靠代理藥品盈利,他們有渠道、有資金,在代理過程中發(fā)現(xiàn)壟斷和盈利機會就會出手。
“醫(yī)藥經(jīng)營公司的違法行為主要是濫用市場支配地位。”國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局反價格壟斷調(diào)查二處副處長王洋林說,醫(yī)藥經(jīng)營公司往往與關聯(lián)公司一起,分頭與某一種原料藥的不同生產(chǎn)廠家接觸,以高出市場的價格向各廠家買斷產(chǎn)品,獲取代理權,最終成為該原料藥事實上的全國總代理。此后,經(jīng)營公司與下游制劑企業(yè)接觸,一邊抬高原料藥價格,一邊脅迫企業(yè)索要回扣和保證金,或者要求回購全部制劑。
如果制劑企業(yè)不答應,就買不到原料藥,制劑企業(yè)面臨減產(chǎn)甚至停產(chǎn)的危險。而如果遭到查處,經(jīng)營公司往往換個“殼子”,休整幾年后卷土重來。因此,細細追查,原料藥壟斷方多有前科。
以新近阻礙反壟斷調(diào)查而被罰款的隆舜和為例,這家公司的前身山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司在2011年因壟斷鹽酸異丙嗪原料藥被罰款近700萬元。此外,業(yè)內(nèi)流傳,順通醫(yī)藥還曾試圖壟斷維生素K1原料藥。
“醫(yī)藥公司主要挑小品種原料藥下手。”一位研究人員說,小品種原料藥易被壟斷,與其供應短缺不無關系。由于審批嚴格,取得原料藥生產(chǎn)資質的藥廠并不多。
國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局副局長李青曾介紹,我國1500種化學原料藥中,50種僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小,真正生產(chǎn)的藥廠數(shù)量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來看,被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個位數(shù),實際投產(chǎn)的往往僅有2-3家。
從操作層面來看,壟斷小品種原料藥的成功概率更大。我國大宗原料藥的生產(chǎn)主要掌握在國藥、石藥等大型醫(yī)藥企業(yè)手中,小品種原料藥卻多由地方藥廠生產(chǎn),后者生產(chǎn)廠家少且年產(chǎn)量和銷量有限。
以近年被壟斷的水楊酸甲酯原料藥為例,這種原料藥在2015的銷售量還不到200噸。對原料藥生產(chǎn)廠家來說,環(huán)保和生產(chǎn)成本帶來的壓力較大,壟斷方只要適度抬高購買價格,就能買斷藥廠的全部產(chǎn)出,甚至獨占某種原料藥的全國市場份額。
某種意義上講,小品種原料藥的壟斷投入少、收益大,這吸引了大量的投機者。以2011年的鹽酸異丙嗪原料藥為例,當時有媒體估算,壟斷方順通醫(yī)藥從中獲得的利益可能近億元。
但并非所有的壟斷都能帶來巨額利益。
“很多人以為壟斷了原料藥,價格就能翻得特別高,就能賺很多錢,這其實是誤解。”健康網(wǎng)研究員安文華表示,壟斷方能不能從中獲益,要看下游制劑行情如何,如果下游賣不上價、賣不出量,那壟斷方拿到的錢必然就少。“但不管壟斷方賺不賺錢,原料藥被壟斷,一定會給下游制劑企業(yè)帶來生產(chǎn)乃至生存壓力。”安文華說。
多方協(xié)力向壟斷說“不”
“從體量上來看,原料藥壟斷市場份額有限,并不是我們反壟斷的‘大頭’,但在原料藥壟斷監(jiān)管中,我們付出的精力卻并不少。”王洋林說,原料藥壟斷的隱蔽性和企業(yè)阻礙反壟斷調(diào)查的行為,給原料藥反壟斷調(diào)查增加了難度。
今年年初,國家發(fā)改委公布了藥企阻礙反壟斷調(diào)查的首張罰單,折射出監(jiān)管部門在原料藥反壟斷調(diào)查中所受的阻礙之大。
在部分業(yè)內(nèi)人士看來,原料藥反壟斷監(jiān)管之難,還在于法律懲處力度之弱。一位業(yè)內(nèi)人士直言:“在歐洲,壟斷商可能被判刑,但我國反壟斷法并沒有引入刑事責任。企業(yè)被查出有壟斷行為,往往只是一罰了事,威懾不夠。”
從增加供應的角度來看,業(yè)內(nèi)人士認為,政府應及時發(fā)布短缺原料藥生產(chǎn)信息。“對一些短缺原料藥品種,要引導企業(yè)抓緊生產(chǎn)許可申報工作,監(jiān)管部門加快審批。”中國化學制藥工業(yè)學會會長潘廣成建議。
王洋林則考慮,是否可以設置退出機制,讓獲得批文卻多年不生產(chǎn)的原料藥企業(yè)退出市場,為有技術、有生產(chǎn)意愿的新企業(yè)騰出位子。
此外,多位業(yè)內(nèi)人士認為,企業(yè)還需加強自律,提高對合規(guī)經(jīng)營的認識,培育“競爭文化”。這與國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局局長張漢東的看法不謀而合,他說:“對于醫(yī)藥領域存在的壟斷問題,一方面要從供給的角度來滿足生產(chǎn)企業(yè)的正常需求;另一方面要從監(jiān)管的角度嚴格執(zhí)行反壟斷法。查處違法行為,執(zhí)法是最好的普法。”(落楠)
轉自:中國高新技術產(chǎn)業(yè)導報
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