利好政策頻出 創(chuàng)新藥發(fā)展獲得新動(dòng)力

從研發(fā)、引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)給予支持

利好政策頻出 創(chuàng)新藥發(fā)展獲得新動(dòng)力

　　今年《政府工作報(bào)告》首次提及“創(chuàng)新藥”，以及積極打造生物制造等新增長(zhǎng)引擎，開(kāi)辟生命科學(xué)等新賽道，將生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展放在了重要層面，釋放出支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極信號(hào)。

　　近日，北京、廣州、珠海紛紛發(fā)布支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的政策。多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，從國(guó)家到地方都在全力支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，政策落地后將為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新注入新動(dòng)力。

　　政策“真金白銀”支持

　　從已出臺(tái)的支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策看，各地從藥品研發(fā)、引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)給出了“真金白銀”的支持，最高補(bǔ)貼達(dá)50億元。

　　《廣州開(kāi)發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》提出，對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目，在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按照相關(guān)規(guī)定，最高給予50億元的支持額度，支持期限最長(zhǎng)5年。對(duì)創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類(lèi)似藥，在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬(wàn)元以上的，根據(jù)其臨床研發(fā)進(jìn)度，分階段最高按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助，單個(gè)企業(yè)每年最高資助1億元。

　　《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見(jiàn)稿）》中提出，對(duì)化學(xué)藥品1—2類(lèi)、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）、中藥（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥），根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。

　　北京則在新藥研發(fā)、創(chuàng)新藥出海方面持續(xù)發(fā)力?！侗本┦兄С謩?chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見(jiàn)稿）》提出，支持將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)整體用時(shí)壓縮至28周以?xún)?nèi)，推動(dòng)實(shí)施“藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60日壓縮至30日”的國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn)、到2024年年底累計(jì)納入項(xiàng)目制管理品種數(shù)量提升至200項(xiàng)，以及在出海方面，2024年推動(dòng)5個(gè)品種“走出去”。

　　華福證券研報(bào)稱(chēng)，北京市政策著重于創(chuàng)新藥加速審批與單獨(dú)支付制度，而廣州和珠海則側(cè)重于對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)全鏈條的財(cái)政資助，這些政策對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)和支付體系等方面提供了強(qiáng)大支持。

　　創(chuàng)新藥企股價(jià)上漲

　　政策支持讓創(chuàng)新藥板塊在資本市場(chǎng)上獲得關(guān)注。4月9日，在A股、港股市場(chǎng)上，創(chuàng)新藥板塊大幅上漲。截至收盤(pán)，鍵凱科技、康惠制藥、啟迪藥業(yè)、昭衍新藥漲停，康希諾漲超10%，大理藥業(yè)、宣泰醫(yī)藥漲超8%，海創(chuàng)藥業(yè)漲逾7%。

　　記者以投資者身份致電相關(guān)企業(yè)，昭衍新藥表示，公司已關(guān)注到相關(guān)政策，在研項(xiàng)目進(jìn)展順利；啟迪藥業(yè)也表示，公司深耕醫(yī)藥大健康領(lǐng)域，在中成藥、西藥制劑領(lǐng)域均有新進(jìn)展，相信相關(guān)政策會(huì)對(duì)公司的業(yè)務(wù)發(fā)展起到推動(dòng)作用。

　　有創(chuàng)新藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人曾對(duì)記者表示，創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大，藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)都需要巨大的資金，投入較大且沒(méi)有營(yíng)業(yè)收入支撐，許多生物技術(shù)企業(yè)因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔(dān)保，很難申請(qǐng)到貸款。融資渠道不暢、資金短缺已經(jīng)成為制約企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題，而政策的支持能為創(chuàng)新藥企投融資帶來(lái)信心。

　　也有創(chuàng)新藥企創(chuàng)始人向記者透露，創(chuàng)新藥企面臨融資難問(wèn)題已久，縮短創(chuàng)新藥上市時(shí)間，讓有價(jià)值的創(chuàng)新藥盡早商業(yè)化，對(duì)行業(yè)發(fā)展尤為重要。

　　推動(dòng)創(chuàng)新能力提升

　　開(kāi)源證券表示，政策暖風(fēng)頻吹，已實(shí)現(xiàn)了從“鼓勵(lì)大規(guī)模創(chuàng)新”到“鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新”的跨越，我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力不斷提升，供給端持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新升級(jí)。

　　“期待征求意見(jiàn)稿能夠盡快變成正式文件?！鄙鲜鰟?chuàng)新藥企創(chuàng)始人坦言，“從征求意見(jiàn)稿看，優(yōu)化創(chuàng)新藥上市審批流程、給予創(chuàng)新藥項(xiàng)目政策支持也是附有條件的，對(duì)項(xiàng)目的創(chuàng)新靶點(diǎn)、基礎(chǔ)研究、首創(chuàng)新藥管線要求非常高。由此可見(jiàn)，政策出臺(tái)后，創(chuàng)新藥上市的門(mén)檻沒(méi)有降低，這也會(huì)推動(dòng)企業(yè)更專(zhuān)注研發(fā)，提升創(chuàng)新能力?！?/p>

　　榮昌生物在對(duì)投資者的回復(fù)中表示，公司研發(fā)管線較多，資金投入也比較多，政策給予的支持將帶來(lái)諸多利好。

　　值得一提的是，資本市場(chǎng)對(duì)具備潛力、尚待開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥仍有較大期待。以阿爾茨海默病新藥為例，研發(fā)進(jìn)度較為靠前的通化金馬受到市場(chǎng)高度關(guān)注，公司股價(jià)在2023年三季度和四季度上漲明顯。通化金馬表示，在研項(xiàng)目進(jìn)展順利，公司會(huì)密切關(guān)注創(chuàng)新藥相關(guān)政策的出臺(tái)。（記者 馬嘉）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)商報(bào)

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