國務院辦公廳日前印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務》(以下簡稱《任務》),提出“健全藥品耗材價格常態(tài)化監(jiān)測預警機制,加大對原料藥、進口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度?!?br/>
接受記者采訪的業(yè)內人士表示,這一新表述釋放出強烈信號,首次將處罰壟斷違法行為的矛頭對準了進口藥。處于生物醫(yī)藥技術和產(chǎn)業(yè)“金字塔尖”的抗體制劑以及免疫抗腫瘤藥、罕見病用藥等領域,存在供貨商偏少、零售價偏高等問題,具備價格壟斷的市場土壤。不過,目前并無可靠證據(jù)顯示哪些進口藥領域存在價格壟斷行為。
短缺藥品保供穩(wěn)價仍是重點
《任務》提出,加大對原料藥壟斷行為執(zhí)法力度,要求做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作。推進短缺藥品多源信息采集平臺和部門協(xié)同監(jiān)測機制建設。實施短缺藥品停產(chǎn)報告制度和清單管理制度。建立健全藥品耗材價格常態(tài)化監(jiān)測預警機制,加強國內采購價格動態(tài)監(jiān)測和國外價格追蹤。
接受記者采訪的業(yè)內人士表示,短缺藥品的保供一直是相關主管部門的常態(tài)化工作,建立短缺藥品目錄,定點生產(chǎn)、統(tǒng)一采購,清單管理制度,停產(chǎn)報告制度等都是保障短缺藥品不斷供的舉措。此次進一步強調加大對于藥品價格的監(jiān)測預警,加大對于原料藥、進口藥等壟斷行為的執(zhí)法力度,是從價格端和原料藥端入手,解決藥品的短缺問題。
國家衛(wèi)健委等部門此前公布的對人大代表《關于加快落實廉價救命藥品供應保障措施建議》的答復顯示,近年來,國家市場監(jiān)管總局持續(xù)開展藥品和原料藥領域價格監(jiān)督與反壟斷執(zhí)法,查處多起原料藥壟斷案,實施經(jīng)濟制裁4000余萬元,涉案原料藥包括撲爾敏、冰醋酸、異煙臍、艾司唑侖等多個品種。
從具體案例來看,今年4月,國家市場監(jiān)督管理總局對三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)共罰沒3.255億元,受到業(yè)內廣泛關注。國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,山東康惠醫(yī)藥有限公司、濰坊普云惠醫(yī)藥有限公司、濰坊太陽神醫(yī)藥有限公司等三家公司于2015年8月至2017年12月濫用在中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場上的支配地位,通過包銷、大量購買或者要求生產(chǎn)企業(yè)不對外銷售等方式,控制了中國注射用葡萄糖酸鈣原料藥銷售市場。
國家衛(wèi)健委表示,未來將加強原料藥領域反壟斷執(zhí)法和價格監(jiān)管,引導原料藥經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營,維護公平競爭的市場秩序。
首次將反壟斷矛頭對準“進口藥”
此外特別值得注意的是,對于做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作,《任務》還提出,“加大對原料藥、進口藥等壟斷違法行為的執(zhí)法力度。”
記者向相關部委人士確認,這是首次將壟斷違法行為的矛頭對準“進口藥”,這一工作任務將落到國家市場監(jiān)管總局反壟斷局。
記者梳理,截至目前,國家級反壟斷機構尚未對進口藥的壟斷違法行為進行實質性處罰。但在比較接近的進口醫(yī)療器械領域,2016年國家發(fā)改委依法對美敦力與其交易相對人達成并實施心臟血管、恢復性療法和糖尿病業(yè)務領域醫(yī)療器械產(chǎn)品價格壟斷協(xié)議的行為作出行政處罰,罰款金額高達1.185億元。
公開信息顯示,經(jīng)查明,至少自2014年起,美敦力通過經(jīng)銷協(xié)議、郵件通知、口頭協(xié)商等方式,與其交易相對人達成壟斷協(xié)議,限定相關醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉售價格、投標價格和到醫(yī)院的最低銷售價格,并通過制定下發(fā)各經(jīng)銷環(huán)節(jié)的產(chǎn)品價格表、內部考核、撤銷經(jīng)銷商低價中標產(chǎn)品等措施,實施了價格壟斷協(xié)議。
當時,醫(yī)療器械國產(chǎn)化水平并不高,高值耗材和可植入醫(yī)用設備的市場競爭整體并不充分。吉林大學法學院學者侯璐認為,部分藥品正是因為具備了用途的專用性、存在的必需性以及供需的不可替代性,藥品生產(chǎn)和流通領域的經(jīng)營者為了追逐高額利潤,有動機利用藥品作為特殊商品的屬性,形成藥品價格聯(lián)盟達成壟斷協(xié)議,從而抬高藥品價格。
分析人士表示,根據(jù)國家發(fā)改委2016年印發(fā)的《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》,價格壟斷分為“橫向價格壟斷”和“縱向價格壟斷”。當前,目前并無可靠證據(jù)顯示哪些進口藥領域存在價格壟斷行為。但處于生物醫(yī)藥技術和產(chǎn)業(yè)“金字塔尖”的抗體制劑(單抗、雙抗、免疫檢查點抑制劑、CAR-T),以及免疫抗腫瘤藥、罕見病用藥等領域,也存在供貨商偏少、零售價偏高等問題,具備價格壟斷的市場土壤。
市場秩序和行業(yè)合規(guī)程度仍有待優(yōu)化
中國價值醫(yī)療研究中心執(zhí)行主任梁嘉琳表示,當前反壟斷調查指向進口藥,可見同一療效、同一通用名的藥物,在國內外仍存在價差?!斑@一價差的存在有幾個原因:一是可能來自更高的稅收成本。對此,2018年,國務院已經(jīng)降低抗癌藥的進口關稅、增值稅。二是可能來自更高生產(chǎn)成本。為解決這一問題,在部分藥品實施帶量集采并大幅降價后,大量跨國藥企將生產(chǎn)基地搬到生產(chǎn)成本更低的發(fā)展中國家。三是可能來自壟斷違法行為產(chǎn)生的超額利潤的吸引力,這也是執(zhí)法部門需要大幅壓縮的?!彼f:“跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國如果對進口藥實施價格壟斷,不僅涉嫌違反《反壟斷法》,在參與藥品招標采購時還涉嫌違反《招投標法》?!?/p>
對此,環(huán)球律師事務所合伙人范可表示,近年來,醫(yī)藥行業(yè)在價格壟斷、濫用市場支配地位等方面,合規(guī)程度仍有待進一步提高。例如,在執(zhí)法部門公開案例中,雖然某企業(yè)僅參與了競爭者組織的會議,并未明確接受有關藥品不對外供貨以及漲價的提議,也未有證據(jù)顯示其達成書面壟斷協(xié)議或是在會后同另外參會企業(yè)就漲價行為進行了溝通,但因會議結束后各與會企業(yè)分別在短時間內有默契地全部上調了某藥品出廠價格,仍被認定為達成并實施了壟斷協(xié)議。在其他行業(yè),有的行業(yè)協(xié)會組織會員企業(yè)達成價格壟斷協(xié)議,或是劃分會員企業(yè)的銷售區(qū)域和對象、銷售產(chǎn)品的類別、市場份額等,也涉嫌構成壟斷行為。(記者 李唐寧)
轉自:經(jīng)濟參考報
【版權及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權作品,轉載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀