揚子江藥業(yè)：打造民族醫(yī)藥品牌 助力“健康中國”

　　黨的十九大報告將“實施健康中國戰(zhàn)略”納入國家發(fā)展基本方略。作為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)頭雁，揚子江藥業(yè)集團嚴守保障藥品質(zhì)量的初心，始終堅持以創(chuàng)新驅(qū)動提升企業(yè)核心競爭力，持續(xù)推動中藥現(xiàn)代化、標準化、國際化，走出了一條民族醫(yī)藥企業(yè)砥礪奮進的高質(zhì)量發(fā)展之路。

　　苛求品質(zhì)融入企業(yè)文化 為消費者把好質(zhì)量關(guān)

　　“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量！”在揚子江藥業(yè)廠區(qū)里，這樣的標語隨處可見。

　　揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人表示，質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的根本，企業(yè)必須認真履行藥品安全主體責任。揚子江人要以“為父母制藥，為親人制藥”的匠心，為消費者把好質(zhì)量關(guān)。

　　前不久，享有“質(zhì)量奧林匹克”美譽的第44屆國際質(zhì)量管理小組會議在日本東京舉行，揚子江藥業(yè)選送的3個質(zhì)量管理小組課題全部獲得金獎。這已是他們連續(xù)5年在國際QC大賽中摘金。據(jù)悉，2015年至今，揚子江藥業(yè)在歷屆國際質(zhì)量大會上共榮獲20項金獎，彰顯中國工匠風采。

　　在國際大賽中綻放光彩的背后，是揚子江藥業(yè)集團數(shù)十年來對藥品質(zhì)量的不懈追求。

　　一方面，在產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)管理上，揚子江藥業(yè)持續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，圍繞“三去一降一補”苦練內(nèi)功，推進生產(chǎn)和質(zhì)量管理水平提高。近年來，企業(yè)質(zhì)量品牌部加強頂層設(shè)計，對標國際最高標準，完善集團化生產(chǎn)質(zhì)量管理模式，制定《集團總裁質(zhì)量獎評選管理辦法》等9項制度，加大對子公司生產(chǎn)質(zhì)量管理強度，做好國內(nèi)外法規(guī)、技術(shù)指南查新及學習應(yīng)用，制定11項子公司年度關(guān)鍵質(zhì)量信息指標。通過質(zhì)量品牌管理例會或?qū)ｎ}會議，企業(yè)突出抓好新修訂的《藥品管理法》宣貫學習，營造遵法、學法、守法、用法的濃厚氛圍。今年相繼組織開展10多次生產(chǎn)、質(zhì)量問題專項排查，針對性更強，直指問題短板，及時解決各類難題，促進了集團生產(chǎn)質(zhì)量管理水平整體持續(xù)提升。

　　另一方面，對質(zhì)量的苛求已經(jīng)融入揚子江藥業(yè)的企業(yè)文化之中。每年開展兩次“質(zhì)量品牌·安全環(huán)保月”，“質(zhì)量是企業(yè)的生命”已成為揚子江人的自覺行動。在揚子江藥業(yè)，“人人學先進、爭優(yōu)創(chuàng)先”的氛圍愈加濃厚。每年總結(jié)會議上，公司都會根據(jù)員工在各自崗位上取得的成績，經(jīng)過民主評議，設(shè)立相應(yīng)的獎項，重獎先進，同時鼓勵其他員工檢視缺點，立行立改。

　　值得注意的是，在揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理體系中，QC小組活動也發(fā)揮了不可替代的作用。QC小組活動紅紅火火，富有成效，成為鍛煉揚子江匠心的大熔爐。

　　據(jù)了解，QC小組活動是以質(zhì)量改進為核心，由企業(yè)全體員工參與的全過程質(zhì)量控制與質(zhì)量管理活動。20世紀80年代，揚子江藥業(yè)將QC小組活動引入企業(yè)質(zhì)量管理中，經(jīng)過30多年的實踐和推廣，目前在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量等一線成立了100多個質(zhì)量管理（QC）小組，常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動。今年7月，在中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦的第40次全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會上，有著行業(yè)QC“夢之隊”之稱的揚子江藥業(yè)集團，以103項QC成果一等獎大滿貫的成績，毫無懸念地再次勇奪全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量評比“桂冠”，蟬聯(lián)QC評比“十五連冠”。據(jù)統(tǒng)計，QC小組迄今已累計開展1000多個課題攻關(guān)活動，有10多項QC成果填補了國內(nèi)外技術(shù)空白，多項成果獲國家發(fā)明專利。

　　聚合資源投入研發(fā) “揚子江創(chuàng)造”快速推進

　　沒有創(chuàng)新，就沒有高質(zhì)量發(fā)展。在嚴守藥品質(zhì)量的同時，揚子江藥業(yè)將藥品創(chuàng)新擺上更加突出的位置。近年來，從滿足人民健康需求出發(fā)，融入國家創(chuàng)新體系，通過實施自主創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略，加大對重大疾病和常見病、多發(fā)病治療藥品的研發(fā)，加快由“揚子江制造”向“揚子江創(chuàng)造”轉(zhuǎn)變。

　　揚子江藥業(yè)每年投入巨資用于研發(fā)，建成4個國家級創(chuàng)新平臺，形成以博士、碩士為主的研發(fā)團隊，開發(fā)各類型新藥，確保長中短期產(chǎn)品研發(fā)有序進行。近年來，相繼上市地佐辛、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊、散風通竅滴丸等一大批中西藥產(chǎn)品。

　　一方面，揚子江藥業(yè)積極響應(yīng)國家號召，全力推進仿制藥一致性評價項目。2016年2月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，拉開了一致性評價的大幕。截至2019年11月，揚子江藥業(yè)已有15個品種、18個規(guī)格的產(chǎn)品通過一致性評價，其中馬來酸依那普利片、鹽酸特拉唑嗪膠囊等10個產(chǎn)品是全國首家過評。通過高質(zhì)量的仿制藥實現(xiàn)進口原研替代，大大降低了老百姓的看病支出負擔。

　　另一方面，揚子江藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)上持續(xù)發(fā)力，組建核心研發(fā)團隊致力于開發(fā)具有全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、滿足患者迫切需求的創(chuàng)新藥物。截至2018年，集團新藥研發(fā)中心已有2個項目獲得國家重大新藥創(chuàng)新計劃支持，4個項目獲得上海市科技支撐計劃支持，2個項目獲得江蘇省重點研發(fā)計劃支持，獲國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)31項。

　　醫(yī)藥企業(yè)未來的發(fā)展要靠創(chuàng)新，揚子江藥業(yè)已開啟新征程，積極布局創(chuàng)新藥及改良型新藥，以創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展，為民族醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)代化貢獻力量。

　　“質(zhì)量是創(chuàng)新的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是質(zhì)量的提升。唯有質(zhì)量與創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，才能讓‘揚子江’成為中國的驕傲。”徐鏡人感慨道。

　　推進中藥現(xiàn)代化、標準化 實現(xiàn)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動發(fā)展

　　黨和國家高度重視中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年相繼發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃綱要（2016-2030）》《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》等重磅文件。

　　自20世紀80年代起，揚子江藥業(yè)便根據(jù)“中醫(yī)泰斗”董建華老先生的驗方，成功開發(fā)出胃蘇顆粒和蓽鈴胃痛顆粒，上市20多年為無數(shù)胃病患者消除病痛。同時，秉持傳統(tǒng)中醫(yī)理論并運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，以臨床常見疾病的需求和療效為導向，根據(jù)張珍玉、晁恩祥、閆孝誠、方鶴松、高鵬翔等名老中醫(yī)的驗方，陸續(xù)推出龍參補益膏、補腎潤肺口服液、神曲消食口服液、柴芩清寧膠囊、雙花百合片、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒、散風通竅滴丸等彰顯中醫(yī)藥獨特臨床治療價值的產(chǎn)品，受到市場和患者的肯定和歡迎。在傳統(tǒng)中藥研究領(lǐng)域，揚子江藥業(yè)已相繼獲得3項國家科技進步二等獎。

　　順應(yīng)國家大健康戰(zhàn)略的推進，揚子江藥業(yè)積極推動中藥材規(guī)范及質(zhì)量標準研究。以發(fā)展中藥和保健品為重點，揚子江藥業(yè)持續(xù)加大投入，高起點布局大健康產(chǎn)業(yè)，全力打造龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園項目，加速邁向產(chǎn)業(yè)高端，努力建成國內(nèi)最先進的全自動化、數(shù)據(jù)化、智能化的中藥健康產(chǎn)業(yè)基地。

　　龍鳳堂中藥強調(diào)陰陽調(diào)和、辨證施治，代表了中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的精華和特色。經(jīng)過為期6年的建設(shè)與發(fā)展，龍鳳堂已建成國內(nèi)領(lǐng)先水平的全自動化智能中藥物流系統(tǒng)，實現(xiàn)了藥材自動化前處理-智能投料-原輔料、成品無人輸送-機器人碼垛-自動控溫立體高架庫儲存的完整生產(chǎn)鏈，承擔“中藥質(zhì)量安全檢測及全過程溯源公共服務(wù)平臺”和“中藥流程制造智能工廠新模式應(yīng)用”項目，進入了國家智能制造第一梯隊。

　　揚子江藥業(yè)在中藥現(xiàn)代化、標準化方面也逐步贏得國際認可。2015年，揚子江藥業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物及銀杏葉片通過歐盟GMP認證；企業(yè)全程參與的“國際化導向的中藥整體質(zhì)量標準體系創(chuàng)建與應(yīng)用”，獲得2016年度國家科技進步二等獎。公司創(chuàng)新性地構(gòu)建中藥整體質(zhì)量標準體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的中藥質(zhì)量標準及相關(guān)指導原則，進一步增強了中藥標準及其技術(shù)指導原則在國際上的認知度，增進國際交流合作。迄今為止，已有5個由揚子江藥業(yè)起草的中藥材標準錄入《歐洲藥典》。

　　截至2019年10月，揚子江藥業(yè)已有58個中西藥制劑出口至歐洲、亞洲、南美洲和非洲的29個國家和地區(qū)，包括藍芩口服液、胃蘇顆粒、黃芪精等10個中藥品種已出口至俄羅斯、新加坡等國家和地區(qū)，提高了中藥在海外市場的美譽度與影響力，為全球患者帶來福音。

　　“讓中醫(yī)藥走向世界，需要深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫中的精華，只有研發(fā)出既符合中醫(yī)理論、作用機理又確切的中藥產(chǎn)品，才能讓外國人從心存猶疑到心服口服，最終促進中藥走向世界。”徐鏡人深有體會地說。

　　未來，揚子江藥業(yè)將持續(xù)瞄準世界醫(yī)藥科技前沿，堅持高起點規(guī)劃、高標準布局、高質(zhì)量引領(lǐng)，遞進式推出產(chǎn)品，推進大健康戰(zhàn)略，發(fā)揮中醫(yī)藥在“治未病”方面的優(yōu)勢，重點開發(fā)中藥飲片、中藥配方顆粒、經(jīng)典名方、保健品等，實現(xiàn)大健康全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動發(fā)展，助力健康中國建設(shè)，努力打造民族醫(yī)藥品牌。（記者 汪子旭）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟參考報

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