GMP、GSP不是難題！世紀康泰以YonSuite打造醫(yī)療器械行業(yè)“智慧大腦”！

　　在生活中，我們都希望獲得更加安全和有效的醫(yī)療服務(wù)，但你有沒有想過，這背后的企業(yè)如何努力去實現(xiàn)這一點？醫(yī)療器械行業(yè)正處在前所未有的變革中，企業(yè)需要通過數(shù)智化升級來應(yīng)對不斷變化的市場和嚴格的監(jiān)管要求。

　　世紀康泰坐落于天津開發(fā)區(qū)西區(qū)，規(guī)劃GMP廠房面積15，000m2，建有萬級潔凈生產(chǎn)車間、實驗室及相匹配的純化水及注射用水雙套制水系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)。世紀康泰依托優(yōu)質(zhì)科研平臺，以“創(chuàng)新型眼科材料及光學(xué)設(shè)計平臺”為戰(zhàn)略指導(dǎo)，覆蓋人工晶狀體、視光領(lǐng)域、生物材料膠原蛋白等領(lǐng)域。

　　經(jīng)過10余年的不懈奮斗，世紀康泰先后被授予國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新小巨人企業(yè)“、天津市瞪羚企業(yè)、天津市戰(zhàn)略新興領(lǐng)軍企業(yè)等榮譽稱號；現(xiàn)已獲批“天津市創(chuàng)新型眼科光學(xué)技術(shù)重點實驗室”籌建及“眼科學(xué)和眼視光學(xué)產(chǎn)教融合研究生工作站 ”等多項殊榮。

　　作為一家高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，世紀康泰通過數(shù)智化升級，不僅有效應(yīng)對了市場的復(fù)雜變化和嚴格的監(jiān)管要求，還在效率和合規(guī)上實現(xiàn)了雙贏。

　　行業(yè)挑戰(zhàn)：醫(yī)療器械企業(yè)如何在合規(guī)與效能中尋求平衡

　　在高端醫(yī)療器械的生產(chǎn)領(lǐng)域，合規(guī)管理是企業(yè)生存的根基，而效率提升則是企業(yè)擴張的關(guān)鍵。然而，面對GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、UDI（唯一標(biāo)識）管理等嚴苛的合規(guī)要求，許多企業(yè)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的信息化系統(tǒng)難以支撐全流程的協(xié)同與優(yōu)化。如何既確保合規(guī)，又最大化提升生產(chǎn)效能，成為擺在眾多醫(yī)療器械企業(yè)面前的一大挑戰(zhàn)。

　　數(shù)智化前的困境：效率天花板與合規(guī)難題

　　世紀康泰是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高端醫(yī)療器械企業(yè)。在數(shù)智化轉(zhuǎn)型之前，世紀康泰的業(yè)務(wù)系統(tǒng)依賴于多個割裂的模塊，如U8財務(wù)系統(tǒng)和進銷存系統(tǒng)。信息化系統(tǒng)的割裂帶來了多個痛點：

　　業(yè)務(wù)協(xié)同不足：

　　產(chǎn)銷鏈條不完整，研發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售的各環(huán)節(jié)無法有效整合，導(dǎo)致整體運營效率低下。

　　合規(guī)管理缺乏自動化：

　　GMP和GSP的合規(guī)執(zhí)行主要依賴于人工操作，缺乏數(shù)字化工具，增加了運營風(fēng)險。

　　研發(fā)管理滯后：

　　研發(fā)費用的管理無法有效追溯，缺乏透明的過程管控，導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新進展緩慢。

　　這些問題讓世紀康泰認識到，必須通過數(shù)智化手段來打破效率的天花板，并實現(xiàn)合規(guī)與效能的雙提升，從而推動企業(yè)規(guī)?；瘮U張及未來IPO計劃的實現(xiàn)。

　　數(shù)智化轉(zhuǎn)型方案：從信息孤島到高效協(xié)同管理

　　為了突破現(xiàn)有的瓶頸，世紀康泰選擇與用友YonSuite合作，全面啟動數(shù)智化升級，以SaaS全場景能力打造智能化管理平臺，具體方案包括：

　　統(tǒng)一管理平臺：消除信息孤島，實現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)同

　　通過YonSuite搭建覆蓋集團所有業(yè)務(wù)的統(tǒng)一平臺，確保業(yè)務(wù)、財務(wù)、稅務(wù)的一體化協(xié)同，打破信息孤島，實現(xiàn)數(shù)據(jù)全鏈條共享。

　　合規(guī)管理數(shù)智化：打造行業(yè)合規(guī)標(biāo)桿

　　商機需要立項時，未簽署合同，但已確定商機贏單率（或者確定需要提前投入資源）的項目，在商機下推中進行立項申請，立項后進入項目檔案，無縫連接項目云服務(wù)。

　　數(shù)據(jù)驅(qū)動的戰(zhàn)略決策支持：從信息孤島到全場景智能管理精細化成本控制

　　實現(xiàn)生產(chǎn)車間的成本中心管理，幫助企業(yè)基于精準(zhǔn)的成本數(shù)據(jù)做出戰(zhàn)略決策，為企業(yè)擴張與創(chuàng)新提供有力的數(shù)據(jù)支持。

　　數(shù)據(jù)驅(qū)動的智能優(yōu)化：讓企業(yè)管理更高效

　　通過YonSuite的SaaS全場景能力，從采購到生產(chǎn)再到銷售，實現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動的智能化管理，大幅提升企業(yè)的響應(yīng)速度與市場敏捷性。

　　數(shù)智化帶來的轉(zhuǎn)型成效：效率與合規(guī)的雙贏

　　世紀康泰的數(shù)智化轉(zhuǎn)型，為企業(yè)帶來了顯著的成效，不僅提升了內(nèi)部管理效率，還重塑了客戶體驗和市場競爭力：

　　內(nèi)部交易效率提升7倍：

　　通過優(yōu)化內(nèi)部業(yè)務(wù)單據(jù)流程，內(nèi)部交易的處理效率提升了7倍，單據(jù)處理實現(xiàn)了全自動化，準(zhǔn)確率達到了100%。

　　訂貨流程全線上化：

　　經(jīng)銷商能夠自主通過系統(tǒng)下單，減少了內(nèi)部操作誤差，顯著提升了訂貨效率與客戶滿意度。

　　信用審核秒級響應(yīng)：

　　訂單的信用審核時間從原來的30秒縮短至1秒，超信用訂單自動阻止出庫，降低了企業(yè)的業(yè)務(wù)風(fēng)險。

　　合規(guī)管理的全流程覆蓋：

　　GMP和GSP管理實現(xiàn)線上化，確保生產(chǎn)與流通過程的嚴格合規(guī)，提升了企業(yè)在行業(yè)中的公信力。

　　智能決策支持：

　　通過智能分析工具，企業(yè)管理層能夠?qū)崟r獲取業(yè)務(wù)洞察，快速做出戰(zhàn)略決策，增強了企業(yè)的市場競爭力。

　　醫(yī)療器械行業(yè)正處于數(shù)智化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期，世紀康泰的成功探索展現(xiàn)了數(shù)智化對企業(yè)從內(nèi)部管理到外部競爭力的深遠影響。通過全場景業(yè)務(wù)財務(wù)應(yīng)用，世紀康泰實現(xiàn)了效率、合規(guī)與創(chuàng)新的全面突破，不僅在市場中占據(jù)了先機，也為同行業(yè)企業(yè)提供了寶貴的實踐范例。在2024年成長型企業(yè)數(shù)智化成果大賽中，世紀康泰作為醫(yī)療器械行業(yè)中的佼佼者，展現(xiàn)了其在數(shù)智化轉(zhuǎn)型方面的顯著成就。

　　這一案例告訴我們，數(shù)智化并不僅僅是工具的升級，而是思維方式的轉(zhuǎn)變，是企業(yè)在未來競爭中勝出的重要砝碼。希望更多企業(yè)能夠抓住數(shù)智化的機遇，推動行業(yè)整體向前發(fā)展，實現(xiàn)真正意義上的高質(zhì)量增長。

　　轉(zhuǎn)自：中國網(wǎng)

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