石藥集團：堅持創(chuàng)新與國際化雙輪驅動

　　如何擺脫對高價進口創(chuàng)新藥的依賴？如何將國產(chǎn)藥打入國際市場？如何生產(chǎn)百姓吃得起的好藥？針對醫(yī)藥行業(yè)普遍面臨的三大課題，20年來，上市公司——河北石家莊制藥集團堅持創(chuàng)新與國際化雙輪驅動，并降低常用藥價格，受到業(yè)界關注。

　　加速布局生物醫(yī)藥

　　“在醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新的高地，我們一直在跟跑，但仍存在很大差距，只有奮力創(chuàng)新才有活路。”石藥集團董事長蔡東晨說。

　　蔡東晨表示，生物醫(yī)藥是石藥集團加速布局的領域，2018年集團收購武漢友芝友39.5%股權，并與上海君實生物實現(xiàn)合作，進行了胃癌、乳腺癌的生物藥開發(fā)。醫(yī)藥行業(yè)的根本在研發(fā)，在面對挑戰(zhàn)時要爭口氣。

　　知不足，方有動力。早在20年前，石藥集團就從以原料藥生產(chǎn)為主開始轉型，建立中央藥物研究院，走上了創(chuàng)新藥和新型制劑研發(fā)之路。

　　恩必普，是一種有效治療腦卒中的全新藥物。在當時，很多藥企都對耗資耗時巨大的新藥研發(fā)畏首畏尾，石藥集團卻幾乎傾盡全年利潤做恩必普開發(fā)。從1999年到2005年新藥上市，石藥先后為恩必普投入3.5億元。在恩必普軟膠囊上市持續(xù)虧損的情況下，繼續(xù)投資1億元用于支持恩必普注射劑型的研發(fā)。2012年，狠心拿掉4個還在賺錢的原料藥生產(chǎn)線，為的就是“優(yōu)質資源向創(chuàng)新藥聚集”。

　　創(chuàng)新的價值，最終得到了市場認可。2016年，國家一類新藥恩必普銷售額接近30億元，為中國1000萬腦卒中患者減輕疾病困擾，榮獲國家科學技術進步企業(yè)技術創(chuàng)新工程獎。

　　基于恩必普項目的成功經(jīng)驗，石藥集團三級藥物研發(fā)創(chuàng)新體系逐步建立起來。中央藥物研究院和美國研究中心的一級研發(fā)，負責中長期戰(zhàn)略產(chǎn)品和重大技術創(chuàng)新；子公司研究所二級研發(fā)主攻中短期產(chǎn)品開發(fā)和成果轉化；車間實驗室三級研發(fā)瞄準生產(chǎn)一線技術改造、提質降耗。已與國內外100多所高校和科研院所建立了產(chǎn)學研合作關系，重點建立了6個緊密的產(chǎn)學研合作聯(lián)盟，12個聯(lián)合實驗室。此外，石藥集團近年來還研發(fā)出了玄寧、津優(yōu)力、多美素等重磅新藥。

　　產(chǎn)品走出去 人才引進來

　　進軍國際市場，美國FDA認可被視為全球通行證。石藥集團產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)全面對接國際標準，投入60多億元完成了20余個新藥產(chǎn)業(yè)化和制劑國際化項目。有21個產(chǎn)品順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查，從而成為國內通過FDA認證“品種最多、劑型最全”的制藥企業(yè)。

　　目前，恩必普等在美進行臨床試驗的新藥已有4個；二甲雙胍等7個高端制劑品種實現(xiàn)在美銷售；脂質體靶向技術、蛋白質定點修飾技術部分成果已經(jīng)實現(xiàn)歐美市場的轉讓，最高付款金額累計將達1.06億美元。

　　產(chǎn)品走出去，人才引進來。2010年開始，石藥集團建成了美國加州生物制藥實驗室、哥倫比亞大學醫(yī)學部聯(lián)合實驗室等海外研發(fā)基地，開展新型制劑和生物大分子藥物技術研究的同時，加強國際高端人才的引進，力求前沿技術人才與國際同步。

　　“培養(yǎng)、引進、引智”并舉，石藥集團搭建起1500人的研發(fā)團隊，碩士、博士、海歸等高端人才超500名。并將3名國家“千人計劃”學者攬入麾下，在國內醫(yī)藥企業(yè)中遙遙領先。石藥集團董事、執(zhí)行總裁李春雷帶領的團隊實現(xiàn)了阿霉素脂質科研成果產(chǎn)業(yè)化，打破了國外企業(yè)對該藥物的壟斷。

　　人才是支撐企業(yè)創(chuàng)新轉型的關鍵。蔡東晨表示，“我們從沒在經(jīng)費、待遇上為難過技術人員。”

　　生產(chǎn)百姓用得起的好藥

　　看病難、看病貴一直是社會熱點話題。通常，腫瘤患者醫(yī)療費用負擔很重，進行藥品仿制是降低價格的一個快速而有效的手段。

　　美國仿制藥市場競爭激烈。我國藥品行業(yè)存在仿制藥質量參差不齊、仿制標準較低、部分藥品療效不確切等問題。業(yè)內專家表示，做好仿制藥一致性評價，需要藥企具備很強的綜合實力，所做的工作相當于重新研發(fā)生產(chǎn)一個新藥。除了藥品的化學結構已知，其余的臨床、試生產(chǎn)等都需要用藥企根據(jù)原研藥重新塑造。據(jù)估算，做完一個藥品的一致性評價，需要2年左右時間和數(shù)百萬元的投入，有些藥品的投入甚至需要上千萬元。

　　石藥集團副總裁汪濤說，僅在2016年，石藥集團就投入8000多萬元購買了激光粒度分布儀、全自動溶出儀等大批進口設備，專門用于仿制藥一致性評價。

　　據(jù)了解，石藥集團2018年獲得批件的抗腫瘤新藥注射用紫杉醇是國內首仿藥，預計該藥明年將達到10億元的銷售額，而定價約為原研藥的三分之一。此舉打破了進口依賴，為腫瘤患者減輕了經(jīng)濟負擔。目前，抗腫瘤藥是石藥集團長期布局的專業(yè)領域，也是增長最快的業(yè)務，去年銷售額突破10億元，增長逾七成。

　　長期以來，降壓特效藥也往往依賴進口。2004年，石藥集團瞄準國外同類產(chǎn)品，以獨有專利技術拆分治療高血壓藥物的有效成分，開發(fā)出新型降壓藥玄寧。研究結果顯示，玄寧與進口藥的療效相當，不良反應更少，安全性更高，治療費用還比進口藥低40%。

　　“藥店里一盒玄寧賣30多元，不足國外同類產(chǎn)品的三分之二。由于玄寧銷量可達幾千萬盒，相當于為全國的高血壓患者節(jié)省了幾億元。”石藥集團助理總裁盧利軍說。

　　目前，石藥集團在研新藥有180余個，集中在基因測序編輯、抗體偶聯(lián)藥物、免疫治療、靶向抗腫瘤藥物等領域，滿足國家最廣泛、最前沿、最急需的衛(wèi)生需求，形成創(chuàng)新藥集群，為健康中國戰(zhàn)略進行全產(chǎn)品鏈儲備。

　　“對于國際市場來說，中國企業(yè)從跟跑到并跑仍需要一個學習探索的過程。石藥集團的夢想是通過創(chuàng)新，在國際醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)領跑。”蔡東晨說。（記者 孫杰 張濤 秦婧）

　　轉自：經(jīng)濟參考報

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