近日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告稱，決定對跌打萬花油等32種非處方藥的說明書進行修訂。
公告要求，各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照跌打萬花油等32種非處方藥的說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，并于2018年1月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
公告明確，各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益風(fēng)險分析。（記者王依依）
轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報
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