記者26日從甘肅省武威重離子治療中心獲悉，我國首臺擁有自主知識產權的重離子治癌系統(tǒng)正式進入臨床試驗階段，這標志著我國重離子治療系統(tǒng)在注冊上市和產業(yè)化發(fā)展道路上邁出關鍵一步。
據(jù)介紹，北京市醫(yī)療器械檢驗所承擔、甘肅省醫(yī)療器械檢驗所配合歷時兩年，對武威重離子治療系統(tǒng)進行注冊檢驗，完成了電磁兼容、安規(guī)、電器安全等1300個組件檢驗。今年4月注冊檢驗全部完成，武威重離子治癌系統(tǒng)達到技術標準規(guī)定，可以進入臨床試驗。
記者了解到，甘肅省腫瘤醫(yī)院、武威腫瘤醫(yī)院已遴選了病例，將牽頭開展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床驗證治療。為確保臨床試驗的科學性和安全性，甘肅省成立了由36名國內知名專家組成的武威重離子治癌系統(tǒng)臨床試驗專家委員會，加強臨床試驗專家指導。
中國科學院近代物理研究所所長肖國青說，該所從1993年開始重離子治癌技術基礎研究，歷經20多年的技術積累和科研攻關，掌握了回旋注入器、同步環(huán)加速器、治療床等相關硬件技術，自主研發(fā)了治療計劃、治療控制等軟件，在甘肅省武威市和蘭州市建造了兩臺具有完全自主知識產權的重離子治療系統(tǒng)，使我國成為全世界組織生產重離子治癌系統(tǒng)的兩個國家之一。
肖國青說，重離子治療腫瘤是目前各國研究的高精尖技術熱點，也是公認先進有效的治療腫瘤方法。對于患者來說，與傳統(tǒng)放射治療腫瘤的電子、Ｘ等常規(guī)射線相比，重離子束具有對健康組織輻射損傷輕、療程短、控制率高等特點。
同時，重離子治癌系統(tǒng)的注冊上市和產業(yè)化，將催生出批量的加速器、核探測設備的加工制造市場需求，拉動相關裝備制造業(yè)的技術進步和產業(yè)繁榮，形成數(shù)千億元的重離子治療產業(yè)集群。
我國是世界上第四個開展重離子腫瘤治療臨床試驗研究的國家。從上世紀70年代以來，先后有美國、德國、日本和中國開始利用重離子束治療腫瘤的試驗研究。（梁軍）
轉自：中國政府網(wǎng)
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