西安楊森制藥有限公司日前宣布,中國首個(gè)每月皮下注射一次的新型抗風(fēng)濕生物制劑——欣普尼(SIMPONI),即戈利木單抗注射液,已在中國上市,目前已進(jìn)入了北京、上海、廣州等120多個(gè)城市。
該注射液主要用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者;也可聯(lián)合甲氨蝶呤(MTX)治療對(duì)包括MTX在內(nèi)的改善病情抗風(fēng)濕藥物療效不佳的中到重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授表示,在我國,約有1000萬強(qiáng)直性脊柱炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者飽受疾病所帶來的身心雙重困擾,需長(zhǎng)期就醫(yī)治療以控制癥狀、緩解病情。然而,很多患者面臨就醫(yī)治療耗時(shí)多,藥品購買、獲得和使用不便利等問題。
據(jù)西安楊森醫(yī)學(xué)事務(wù)部副總裁李濱介紹,涉及超過2300名患者的四項(xiàng)全球III期臨床試驗(yàn)和兩項(xiàng)針對(duì)中國患者的III期臨床試驗(yàn)評(píng)估和驗(yàn)證了欣普尼的安全性和療效。此外,在中國進(jìn)行的III期臨床研究中,欣普尼的療效和安全性也同樣得到了研究者的充分認(rèn)可。李濱稱,所有臨床試驗(yàn)都是在18歲以上的成年患者中開展的,所以在成年患者中沒有任何關(guān)于人種或者是年齡的差異,成人患者使用這個(gè)藥物都是沒有問題的。他表示,患者在醫(yī)生許可及接受正確皮下注射技術(shù)培訓(xùn)后,可以自行注射給藥,并按照說明書中提供的方法使用。
西安楊森總裁Asgar Rangoonwala在接受媒體采訪時(shí)表示, 目前澳大利亞、日本、臺(tái)灣地區(qū)已將欣普尼列入到報(bào)銷目錄,“我們非常愿意跟政府和相關(guān)部門展開緊密的合作,通過協(xié)商,從而使產(chǎn)品能夠進(jìn)入到醫(yī)保目錄。”(記者杜?。?/div>
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