數(shù)據(jù)顯示,2022年全球生物藥市場將達3260億美元。業(yè)內預測,中國2021年將達到3269億元市場規(guī)模。在此背景下,我國生物制藥企業(yè)迎來發(fā)展機遇,同時也給生物制藥行業(yè)相關的設備帶來更多的發(fā)展空間。
業(yè)內表示,創(chuàng)新發(fā)展備到制藥裝備的行業(yè)重視,相關的生物醫(yī)藥設備也將日益豐富。不少制藥設備企業(yè)正在不斷拓展產(chǎn)品線,進一步拓寬設備產(chǎn)品系列,從而搶占有利先機。例如,有企業(yè)為迎合生物制藥發(fā)展大趨勢,進一步拓寬了產(chǎn)品系列,推出了定位的生物制藥設備,且形成了訂單。“未來這些生物制藥設備將成為新的利潤增長點。”
那么,在生物制藥領域,當前常見的生物制藥設備有哪些呢?本文主要介紹雙層玻璃反應釜、生物工藝袋測試儀、攪拌式反應器、滅菌設備。
雙層玻璃反應釜
雙層玻璃反應釜的工作原理是,通過雙層反應釜夾層,注入恒溫的熱溶媒體或冷卻媒體,對反應釜內的材料運行恒溫加熱或制冷,并且可以提供攪拌。材料在反應釜內運行反應,并能控制反應溶液的蒸發(fā)與回流,反應完畢,材料可從釜底的出料口放出,操作方便。是現(xiàn)代化學小樣,中樣實驗、生物制藥及新材料合成的理想設備。
生物工藝袋測試儀
生物工藝袋測試儀是一款由生物制藥設備企業(yè)專門設計的設備,能夠用于對生物反應器中的一次性生物工藝袋進行完整性測試。
為了降低操作過程中的損失,制藥企業(yè)企業(yè)需要借助生物工藝袋測試儀,提高生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率。
據(jù)悉,生物工藝袋測試儀采用了以非破壞性方式對使用點的生物工藝袋進行測試的技術,該快速測試方法經(jīng)過多方位的驗證,全自動的操作,且其所基于的原理為壓力衰減。在規(guī)避人工操作帶來的風險方面,生物工藝袋測試儀將會是企業(yè)的有效選擇。
攪拌式反應器
在無菌生產(chǎn)的條件下,磁力攪拌是較為理想的細胞培養(yǎng)技術,磁力攪拌器與滑動密封的攪拌器不同。磁力攪拌器的攪拌葉片能夠被精心設計的外圍設備與非無菌環(huán)境隔離開來,磁力耦合的驅動裝置受到了非常嚴格的密封;磁力耦合器無法進出隔離裝置,因此污染風險接近于零。
滅菌設備
在生物制藥領域,滅菌工藝和滅菌設備是至關重要的部分。無菌藥品的生產(chǎn)必須滿足質量要求,杜絕各種微生物、微粒的污染。因此選擇高品質的滅菌方法和設備有利于保證產(chǎn)品的質量。
在滅菌領域,國內的滅菌設備近年來不斷發(fā)展,進步匪淺,基本可滿足中低端市場的需求,但相較于日韓和歐美等發(fā)達國家地區(qū)60~90%的滲透率,國內市場中,消毒殺菌設備的普及率低至5%左右,因此市場現(xiàn)狀仍舊不容樂觀。
當前,有國產(chǎn)滅菌設備企業(yè)緊跟國際步伐,定期做cGMP項目的設計、認證、咨詢、顧問與培訓等,并對歐美制藥設備進行國內制造、模塊制造和不銹鋼制品加工,進一步滿足國內生產(chǎn)的需求。
轉自:制藥站
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