日前，福建省科技廳、財政廳、經(jīng)信委和食藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)《福建省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價資金補(bǔ)助實施辦法》，明確對省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)完成一致性評價并批準(zhǔn)上市的品種，按評價成本20%比例、最高不超過100萬元予以一次性補(bǔ)助。
根據(jù)福建省政府辦公廳印發(fā)的推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的實施意見，化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，包括國產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種，均需開展一致性評價。凡2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。
為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，實施意見提出鼓勵福建省有能力的藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品檢驗機(jī)構(gòu)積極參與處方工藝和質(zhì)量研究工作，并要求建立一致性評價綠色通道，做好研制用對照藥品一次性進(jìn)口藥品的快速審批和通關(guān)工作。
實施意見還提出，凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過一致性評價的藥品可納入福建省醫(yī)保目錄，在藥品聯(lián)合采購中，享受與專利過期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購供臨床選用。（記者何璐）
轉(zhuǎn)自：人民日報
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